- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00155948
Oszacowanie powierzchni mięśniowej i grubości skurczu mięśni głębokich odcinka szyjnego podczas ruchów odcinka szyjnego i kończyn
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cervical multifidus ma specyficzną funkcję czuciową i ruchową. Jednak nie było jasne, co do zmiany architektury mięśnia wielodzielnego szyjki macicy podczas manewru retrakcji głowy z postępującym oporem. Trafność i wiarygodność pomiaru rozstawu szyjki macicy za pomocą ultrasonografii nie została udowodniona.
W badaniu pilotażowym zmierzono grubość, szerokość i powierzchnię kości wielodzielnej na poziomie C4, C5 i C6 za pomocą rezonansu magnetycznego i ultrasonografii. Granica zgodności i analiza regresji posłużyły do porównania wyników dwóch modalności. Poza tym grubość mięśni była wielokrotnie mierzona podczas manewru statycznego i retrakcji głowy za pomocą ultrasonografii przez tego samego oceniającego tego samego dnia; CVw i CVb zostały użyte do zbadania niezawodności. W badaniu głównym zmierzono architekturę wielodzielną u dwudziestu osób bezobjawowych (24,3±4,7 r.ż., 5 kobiet i 15 mężczyzn) podczas manewru retrakcji głowy z rosnącym oporem oraz podczas relaksacji za pomocą aparatu ultrasonograficznego z głowicą liniową 10 MHz. ANOVA z powtarzanymi pomiarami i analizą post-hoc miała na celu zbadanie różnicy między różnymi poziomami szyjki macicy i poziomami siły oporu.
Wyniki badania pilotażowego wykazały, że granica zgodności wyniosła ±0,20 cm i średni poziom korelacji (R2 mieścił się w przedziale 0,42~0,64) dla grubości mięśni mierzonej między MRI a ultrasonografią. W przypadku grubości mięśni wartości CVw w warunkach statycznych i pod retrakcją głowy w stosunku do maksymalnego oporu były niższe niż 10%. W badaniu głównym istniała krzywoliniowa zależność między zmianą grubości mięśni a oporem, a równania kwadratowe były właściwymi krzywymi do oszacowania. Wystąpiła znacząca różnica w zmianie grubości mięśnia w granicach 50% maksymalnego wycofania w stosunku do oporu; i nie było znaczącej różnicy między trzema poziomami szyjki macicy. Sugerowano, że mięsień w C6 rozluźniał się wolniej w okresie od początku rozluźnienia.
Podsumowując, niniejsze badanie zbudowało ważną i niezawodną metodę pomiaru ciągłych i dynamicznych zmian grubości mięśnia za pomocą ultrasonografii. Wyniki potwierdziły funkcję mięśnia wielodzielnego szyjki macicy w zakresie stabilności segmentowej, ale nie w zakresie wytwarzania siły.
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników bez bólu odcinka szyjnego kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Ból kręgosłupa szyjnego
- Operacja kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shwu-Fen Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9261701132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .