- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155948
Schätzung der Muskelfläche und -dicke der tiefen Halsmuskelkontraktion während Hals- und Gliedmaßenbewegungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cervical multifidus hat eine spezifische sensorische und Bewegungsfunktion. Unklar war jedoch die Veränderung der Muskelarchitektur des M. multifidus während des Kopfretraktionsmanövers mit progressivem Widerstand. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Messung des zervikalen Multifidus mittels Ultraschall wurde nicht bewiesen.
In der Pilotstudie wurden Dicke, Breite und Fläche des M. multifidus bei C4, C5 und C6 mit MRT und Ultraschall gemessen. Die Übereinstimmungsgrenze und die Regressionsanalyse wurden verwendet, um die Ergebnisse zweier Modalitäten zu vergleichen. Außerdem wurde die Muskeldicke während des statischen Manövers und des Kopfretraktionsmanövers mittels Ultraschall durch denselben Bewerter am selben Tag wiederholt gemessen; CVw und CVb wurden verwendet, um die Zuverlässigkeit zu untersuchen. In der Hauptstudie wurde die Multifidus-Architektur bei zwanzig asymptomatischen Probanden (24,3 ± 4,7 Jahre, 5 Frauen und 15 Männer) während des Kopfretraktionsmanövers mit progressivem Widerstand und während der Entspannung mit einem Ultraschallgerät mit einem linearen 10-MHz-Schallkopf gemessen. ANOVA mit wiederholter Messung und Post-hoc-Analyse sollte den Unterschied zwischen verschiedenen zervikalen Ebenen und Widerstandskraftniveaus untersuchen.
Die Ergebnisse der Pilotstudie zeigten, dass die Übereinstimmungsgrenze bei ±0,20 cm lag und das mäßige Korrelationsniveau (R2 reichte von 0,42 bis 0,64) für Muskeldicke gemessen zwischen MRI und Ultraschall. Für die Muskeldicke waren die CVw-Werte unter Statik und unter Kopfretraktion gegen maximalen Widerstand niedriger als 10 %. In der Hauptstudie gab es eine krummlinige Beziehung zwischen der Veränderung der Muskeldicke und dem Widerstand, und die quadratischen Gleichungen waren die richtigen Kurven für die Schätzung. Es gab einen signifikanten Unterschied in der Veränderung der Muskeldicke innerhalb von 50 % der maximalen Retraktion gegen Widerstand; und es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen drei zervikalen Ebenen. Es wurde vermutet, dass sich der Muskel bei C6 während der Periode ab dem Beginn der Entspannung langsamer entspannte.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die vorliegende Studie eine gültige und zuverlässige Methode zur Messung kontinuierlicher und dynamischer Veränderungen der Muskeldicke mittels Ultraschall aufgebaut hat. Die Ergebnisse unterstützten die Muskelfunktion des zervikalen Multifidus für die segmentale Stabilität, aber nicht für die Krafterzeugung.
Studientyp
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne hintere zervikale Schmerzen innerhalb der letzten 3 Monate vor Eintritt in die Studie
Ausschlusskriterien:
- Hinterer zervikaler Schmerz
- Operation über der Halswirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shwu-Fen Wang, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9261701132
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