Vliv intraoperačního řízení tekutin na morbiditu
16. ledna 2012 aktualizováno: University Hospital Muenster
Vliv intraoperační léčby tekutin na morbiditu u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii
Účelem této studie je zjistit, zda intraoperační omezení tekutin a sodíku snižuje pooperační morbiditu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
-
Münster, Německo, D-48143
- Raphaelsklinik
-
Münster, Německo, D-48145
- St. Franziskus-Hospital Münster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- epidurální anestezie
- ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- metastázovaná rakovina
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
omezení objemu a sodíku
|
omezení objemu a sodíku
omezení hlasitosti
liberální hospodaření s tekutinami
|
|
Aktivní komparátor: 2
omezení hlasitosti
|
omezení objemu a sodíku
omezení hlasitosti
liberální hospodaření s tekutinami
|
|
Aktivní komparátor: 3
liberální hospodaření s tekutinami
|
omezení objemu a sodíku
omezení hlasitosti
liberální hospodaření s tekutinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují morbiditu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrální a střevní funkce
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Gastrální a střevní funkce
Časové okno: rok po operaci
|
rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Westphal, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02-Anast-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .