Effekt af intraoperativ væskebehandling på morbiditet
16. januar 2012 opdateret af: University Hospital Muenster
Effekt af intraoperativ væskebehandling på morbiditet hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intraoperativ væske- og natriumrestriktion nedsætter postoperativ morbiditet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
-
Münster, Tyskland, D-48143
- Raphaelsklinik
-
Münster, Tyskland, D-48145
- St. Franziskus-Hospital Münster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- epidural anæstesi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- metastaseret cancer
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
volumen og natriumbegrænsning
|
volumen og natriumbegrænsning
volumen begrænsning
liberal væskestyring
|
|
Aktiv komparator: 2
volumen begrænsning
|
volumen og natriumbegrænsning
volumen begrænsning
liberal væskestyring
|
|
Aktiv komparator: 3
liberal væskestyring
|
volumen og natriumbegrænsning
volumen begrænsning
liberal væskestyring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager Sygelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mave- og tarmfunktion
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
|
inden for de første 30 dage efter operationen
|
|
alle forårsager Dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Mave- og tarmfunktion
Tidsramme: et år efter operationen
|
et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Westphal, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-Anast-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .