Effetto della gestione del fluido intraoperatorio sulla morbilità
16 gennaio 2012 aggiornato da: University Hospital Muenster
Effetto della gestione del fluido intraoperatorio sulla morbilità nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale
Lo scopo di questo studio è determinare se la restrizione intraoperatoria di liquidi e sodio riduca la morbilità postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Münster, Germania, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
-
Münster, Germania, D-48143
- Raphaelsklinik
-
Münster, Germania, D-48145
- St. Franziskus-Hospital Münster
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anestesia epidurale
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- cancro metastatizzato
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
volume e restrizione di sodio
|
volume e restrizione di sodio
restrizione del volume
gestione dei fluidi liberale
|
|
Comparatore attivo: 2
restrizione del volume
|
volume e restrizione di sodio
restrizione del volume
gestione dei fluidi liberale
|
|
Comparatore attivo: 3
gestione dei fluidi liberale
|
volume e restrizione di sodio
restrizione del volume
gestione dei fluidi liberale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano morbilità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione gastrica e intestinale
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
|
entro i primi 30 giorni dall'intervento
|
|
tutti causano Mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
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Funzione gastrica e intestinale
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Westphal, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-Anast-05
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