- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00156338
Einfluss des intraoperativen Flüssigkeitsmanagements auf die Morbidität
16. Januar 2012 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Einfluss des intraoperativen Flüssigkeitsmanagements auf die Morbidität bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die intraoperative Flüssigkeits- und Natriumrestriktion die postoperative Morbidität verringert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Münster, Deutschland, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
-
Münster, Deutschland, D-48143
- Raphaelsklinik
-
Münster, Deutschland, D-48145
- St. Franziskus-Hospital Münster
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Epiduralanästhesie
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- metastasierter Krebs
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Volumen- und Natriumrestriktion
|
Volumen- und Natriumrestriktion
Lautstärkebeschränkung
Liberales Flüssigkeitsmanagement
|
|
Aktiver Komparator: 2
Lautstärkebeschränkung
|
Volumen- und Natriumrestriktion
Lautstärkebeschränkung
Liberales Flüssigkeitsmanagement
|
|
Aktiver Komparator: 3
Liberales Flüssigkeitsmanagement
|
Volumen- und Natriumrestriktion
Lautstärkebeschränkung
Liberales Flüssigkeitsmanagement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen Morbidität
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Magen- und Darmfunktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Magen- und Darmfunktion
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Westphal, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-Anast-05
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