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Efecto del manejo intraoperatorio de fluidos sobre la morbilidad

16 de enero de 2012 actualizado por: University Hospital Muenster

Efecto del manejo intraoperatorio de líquidos sobre la morbilidad en pacientes sometidos a cirugía colorrectal

El propósito de este estudio es determinar si la restricción de líquidos y sodio intraoperatorios disminuye la morbilidad postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Münster, Alemania, D-48149
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
      • Münster, Alemania, D-48143
        • Raphaelsklinik
      • Münster, Alemania, D-48145
        • St. Franziskus-Hospital Münster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesia epidural
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • cáncer metastatizado
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
restricción de volumen y sodio
Procedimiento: manejo de fluidos
restricción de volumen y sodio
Procedimiento: manejo de fluidos
restricción de volumen
Procedimiento: manejo de fluidos
manejo liberal de fluidos
Comparador activo: 2
restricción de volumen
Procedimiento: manejo de fluidos
restricción de volumen y sodio
Procedimiento: manejo de fluidos
restricción de volumen
Procedimiento: manejo de fluidos
manejo liberal de fluidos
Comparador activo: 3
manejo liberal de fluidos
Procedimiento: manejo de fluidos
restricción de volumen y sodio
Procedimiento: manejo de fluidos
restricción de volumen
Procedimiento: manejo de fluidos
manejo liberal de fluidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
todas las causas de morbilidad
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función gastral e intestinal
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un año
un año
Función gastral e intestinal
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
un año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Westphal, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 02-Anast-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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