Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dvou proti desetidenní aplikaci Flammaceria u popálenin v částečné tloušťce

7. srpna 2009 aktualizováno: Association of Dutch Burn Centres
Cílem navrhované studie je posoudit, zda je aplikace flammaceria po dobu 2 dnů stejně dobrá nebo dokonce lepší než aplikace flammaceria po dobu 10 dnů z hlediska hojení ran u popálenin v částečné tloušťce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předpokládá se, že cer zastaví cytokinovou kaskádu, která následuje po popáleninovém poranění, navázáním „toxinu popálenin“ a při použití v kombinaci se stříbrným sulfadiazinem může zvýšit jeho antibakteriální účinek. Od roku 1984 se v našem centru používá kombinace ceru a sulfadiazinu stříbrného, ​​flammacerium. Současná praxe spočívá v ošetřování akutních, neobličejových, popálenin každodenním čištěním a (znovu)aplikací flammaceria po dobu celkem deseti dnů. Prodloužená aplikace ceru je však považována za zbytečnou – je účinná v časných stádiích po poranění – a dlouhodobá aplikace sulfadiazinu stříbrného má negativní vliv na hojení ran. Cílem navrhované studie je tedy posoudit, zda je aplikace flammaceria po dobu 2 dnů stejně dobrá nebo dokonce lepší než aplikace flammaceria po dobu 10 dnů z hlediska hojení ran u popálenin v částečné tloušťce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9728NZ
        • Burns Centre, Martini Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s částečnými popáleninami s TBSA < 10 %

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nebyli spatřeni do 24 hodin po spálení
  • pacienti s pouze popáleninami obličeje
  • pacientů s elektrickými nebo chemickými popáleninami
  • pacienti nebo jejich rodiče/pečovatelé s mentálními nebo kognitivními deficity, které mohou narušovat poskytování informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
počet dní potřebných k hojení rány, klinicky posouzený a hodnocený jako počet dní do 95% a 100% reepitelizace pomocí planimetrie v době rozhodnutí o operaci (8-10 pb) a jako rány jsou považovány za zhojené

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kolonizace ran, hodnocená výtěry odebranými 0 nebo 3 dny pb, 7 dní pb a následně každých 7 dní, dokud nejsou rány zhojeny nebo chirurgicky ošetřeny, a podle indikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne K Nieuwenhuis, PhD, Association Dutch Burns Centres

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit