Flammacerium 在部分厚度烧伤中使用 2 天与 10 天的效果
2009年8月7日 更新者：Association of Dutch Burn Centres
拟议研究的目的是评估在部分皮层烧伤的伤口愈合方面，使用 2 天 flammacerium 是否与使用 10 天 flammacerium 一样好，甚至更好。
研究概览
详细说明
铈被建议通过结合“烧伤毒素”来阻止细胞因子级联随后发生的烧伤，并且当与磺胺嘧啶银结合使用时，可以增强其抗菌作用。
自 1984 年以来，我们的中心就开始使用铈和磺胺嘧啶银的组合，flammacerium。
目前的做法是治疗急性非面部烧伤，每天清洁并（重新）使用火炬，总共十天。
然而，长期使用铈被认为是不必要的 - 它在受伤后的早期阶段是有效的 - 并且长期使用磺胺嘧啶银对伤口愈合有负面影响。
因此，拟议研究的目的是评估在部分皮层烧伤的伤口愈合方面，使用 2 天 flammacerium 是否与使用 10 天 flammacerium 一样好，甚至更好。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9728NZ
- Burns Centre, Martini Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TBSA < 10% 的部分皮层烧伤患者
排除标准：
- 烧伤后 24 小时内未见到患者
- 仅有面部烧伤的患者
- 电灼伤或化学灼伤患者
- 患有精神或认知缺陷的患者或其父母/看护人可能会干扰提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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伤口愈合所需的天数，临床判断和评估为在做出手术决定时（8-10 pb）通过面积测量达到 95% 和 100% 再上皮化的天数，并且伤口被认为已经愈合
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次要结果测量
结果测量 |
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伤口定植，通过在第 0 天或第 3 天、第 7 天和随后每 7 天采集的拭子进行评估，直到伤口愈合或接受手术治疗，并根据适应症进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne K Nieuwenhuis, PhD、Association Dutch Burns Centres
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月7日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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