El efecto de dos frente a diez días de aplicación de Flammacerium en quemaduras de espesor parcial
7 de agosto de 2009 actualizado por: Association of Dutch Burn Centres
El objetivo del estudio propuesto es evaluar si la aplicación de flammacerium durante 2 días es tan buena o incluso mejor que la aplicación de flammacerium durante 10 días en cuanto a la cicatrización de heridas en quemaduras de espesor parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sugiere que el cerio detenga la cascada de citocinas que produce la lesión por quemadura al unirse a la 'toxina de la quemadura' y, cuando se usa en combinación con sulfadiazina de plata, puede mejorar su efecto antibacteriano.
Desde 1984 se utiliza en nuestro centro la combinación de sulfadiazina de cerio y plata, flammacerium.
La práctica actual es tratar quemaduras agudas, no faciales, con limpieza diaria y (re)aplicación de flammacerium durante un total de diez días.
Sin embargo, se cree que la aplicación prolongada de cerio es innecesaria -es eficaz en las primeras etapas después de la lesión- y la aplicación prolongada de sulfadiazina de plata tiene un efecto negativo en la cicatrización de heridas.
El objetivo del estudio propuesto es, por tanto, evaluar si la aplicación de flammacerium durante 2 días es tan buena o incluso mejor que la aplicación de flammacerium durante 10 días en cuanto a la cicatrización de heridas en quemaduras de espesor parcial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9728NZ
- Burns Centre, Martini Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con quemaduras de espesor parcial con TBSA de < 10%
Criterio de exclusión:
- pacientes no vistos dentro de las 24 horas posteriores a la quemadura
- pacientes solo con quemaduras faciales
- pacientes con quemaduras eléctricas o químicas
- pacientes o sus padres/cuidadores con deficiencias mentales o cognitivas que pueden interferir con la prestación del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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número de días necesarios para la cicatrización de heridas, juzgado clínicamente y evaluado como número de días hasta el 95 % y el 100 % de reepitelización por planimetría en el momento en que se toma la decisión sobre la cirugía (8-10 pb) y cuando las heridas se consideran cicatrizadas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Colonización de heridas, evaluada mediante hisopos tomados a los 0 o 3 días pb, 7 días pb y posteriormente cada 7 días hasta que las heridas estén curadas o tratadas quirúrgicamente, y según indicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne K Nieuwenhuis, PhD, Association Dutch Burns Centres
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WO/P04.103
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