Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to versus ti dages anvendelse af Flammacerium ved forbrændinger af delvis tykkelse

7. august 2009 opdateret af: Association of Dutch Burn Centres
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere, om påføringen af ​​flammacerium i 2 dage er lige så god som eller endda bedre end påføringen af ​​flammacerium i 10 dage vedrørende sårheling ved deltykkelsesforbrændinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerium foreslås at standse cytokin-kaskaden, der følger forbrændingsskader ved at binde 'forbrændingstoksinet' og, når det bruges i kombination med sølv-sulfadiazin, kan det øge dets antibakterielle virkning. Siden 1984 har kombinationen af ​​cerium og sølvsulfadiazin, flammacerium, været brugt i vores center. Nuværende praksis er at behandle akutte, ikke-ansigtsmæssige, forbrændinger med daglig rengøring og (gen-)påføring af flammacerium i i alt ti dage. Langvarig påføring af cerium menes dog at være unødvendig - det er effektivt i de tidlige stadier efter skade - og langvarig påføring af sølvsulfadiazin har en negativ effekt på sårheling. Formålet med den foreslåede undersøgelse er derfor at vurdere, om påføringen af ​​flammacerium i 2 dage er lige så god som eller endda bedre end påføringen af ​​flammacerium i 10 dage vedrørende sårheling ved deltykkelsesforbrændinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728NZ
        • Burns Centre, Martini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med deltykkelsesforbrændinger med TBSA på < 10 %

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er set inden for 24 timer efter forbrænding
  • patienter med kun forbrændinger i ansigtet
  • patienter med elektriske eller kemiske forbrændinger
  • patienter eller deres forældre/plejere med mentale eller kognitive mangler, der kan forstyrre at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antal dage, der kræves til sårheling, bedømt klinisk og vurderet som både antal dage indtil 95 % og 100 % re-epitelialisering ved planimetri på det tidspunkt, hvor beslutningen om operation tages (8-10 pb), og da sår anses for helet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sårkolonisering, vurderet ved podninger taget ved 0 eller 3 dage pb, 7 dage pb og efterfølgende hver 7. dag, indtil sår er helet eller behandlet kirurgisk, og på indikation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association of Dutch Burn Centres

Samarbejdspartnere

Dutch Burns Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne K Nieuwenhuis, PhD, Association Dutch Burns Centres

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WO/P04.103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner