RHIV Pilotní studie refrakterní nebo netolerantní k vysoce aktivní antiretrovirové terapii (HAART) (HIV-HAART)

Odůvodnění použití ECP s UVADEX u pacientů s infekcí HIV-1

Studie prokázaly, že psoralen a ultrafialové světlo A inaktivují virus HIV in vitro. Edelson a kol. prokázali, že mimotělní fotochemoterapie (ECP) s psoralenem se primárně zaměřuje na buňky CD4+, populaci převážně postiženou infekcí HIV-1. Předpokládá se, že reinfuze buněčné frakce ošetřené ECP, volného viru, viru asociovaného s buňkou spolu s celými buňkami, buněčnými fragmenty a rozpustnými antigeny, může sloužit k vyvolání specifické imunitní reakce HIV.

Studii s dvaceti pacienty za použití ECP s psoralenem provedli Bisaccia a kol. V této studii byli pacienti HIV pozitivní pomocí enzymatického imunosorbentního testu a tyto pozitivní výsledky byly potvrzeny testem Western blot. Pacienti byli zařazeni jako Walter Reed třídy WR3 až WR5. Mimotělní fotoimunitní terapie byla podávána ve dvou po sobě jdoucích dnech měsíčně po dobu 6-29 měsíců. Tato studie uvádí, že počty CD4 klesaly pomaleji než historické kontroly. Klasifikace Waltera Reeda se zlepšila o 55 % (11/20), byla stabilní u 35 % (7/20) a poklesla u 10 % (2/20) pacientů léčených v této studii.

Jedním z opatření v "in vivo" hodnocení funkce T-buněk je reaktivita kůže na paměťové antigeny (DTH). Nedostatek této odpovědi byl spojen s progresí onemocnění HIV. Ve studii Bisaccia se kožní reaktivita na vybavovací antigeny (DTH) zlepšila u 55 % (11/20) pacientů, byla stabilní u 35 % (7/20), progredovala do anergie u 5 % (1/20). Jeden pacient byl zpočátku anergický a zůstal anergický i po léčbě. Po léčbě ECP vykazovalo 60 % (9/15) normální odezvu kožních testů, zatímco základní vyšetření byla normální pouze u 5 % (1/19). Navíc 21 % (4/19) pacientů vykazovalo částečnou odpověď kožního testu. Pouze u 10 % (2/20) pacientů se vyvinula nová oportunní infekce. To zahrnovalo pacienta, který byl původně anergický a který zůstal anergický, a pacienta, který po léčbě ECP progredoval do anergie.

POPIS SYSTÉMU FOTOFERÉZY UVAR® XTSÔ

Fotoforéza (neboli mimotělní fotoimunitní terapie [ECP]) je proces vyvinutý společností THERAKOS, Inc., Johnson and Johnson Company. Během procesu ECP je pacientovi v několika cyklech odebrána plná krev, odstředěna a rozdělena na složky plazmy, bílých krvinek (nebo bílých krvinek) a červených krvinek. Část bílých krvinek a plazmy je uložena v samostatném oddělení. Zbývající plazma a červené krvinky jsou okamžitě vráceny pacientovi.

Zachráněný buffy coat (bílé krvinky) a plazma jsou naočkovány fotosenzibilizačním činidlem UVADEX. Fotoaktivace začíná, když je suspenze vystavena předepsanému množství ultrafialového světla-A. Po dokončení fotoaktivace se ošetřená suspenze vrátí pacientovi.

Fotoforéza prováděná pomocí UVAR XTS je kontinuální proces. Během celé terapie zůstává pacient připojen k fotoforetickému přístroji. Doba mezi dokončením odběru buffy coat a reinfuzí světlem aktivovaného buffy coat je přibližně 30 minut.