RHIV Пилотное исследование Рефрактерность или непереносимость высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) (HIV-HAART)

Обоснование использования ТЭК с UVADEX у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией

Исследования показали, что псорален и ультрафиолетовое излучение А инактивируют вирус ВИЧ in vitro. Эдельсон и др. показали, что экстракорпоральная фотохимиотерапия (ЭКП) с псораленом в первую очередь нацелена на клетки CD4+, население, преимущественно пораженное инфекцией ВИЧ-1. Предполагается, что реинфузия обработанной ЕСР клеточной фракции, свободного вируса, ассоциированного с клеткой вируса вместе с целыми клетками, клеточными фрагментами и растворимыми антигенами может вызывать специфический иммунный ответ на ВИЧ.

Bisaccia и соавт. провели исследование с участием двадцати пациентов с использованием ТЭК с псораленом. В этом исследовании пациенты были ВИЧ-положительны по результатам иммуноферментного анализа, и эти положительные результаты были подтверждены вестерн-блоттингом. Пациенты были отнесены к классу Уолтера Рида от WR3 до WR5. Экстракорпоральную фотоиммунную терапию проводили два дня подряд ежемесячно в течение 6-29 мес. В этом исследовании сообщалось, что количество CD4 снижалось медленнее, чем в контрольной группе. Классификация Уолтера Рида улучшилась у 55% ​​(11/20), была стабильной у 35% (7/20) и снизилась у 10% (2/20) пациентов, получавших лечение в этом исследовании.

Одной из мер при оценке функции Т-клеток «in vivo» является реактивность кожи по воспроизведению антигенов (DTH). Отсутствие этого ответа было связано с прогрессированием ВИЧ-инфекции. В исследовании Bisaccia кожная реактивность к воспроизведению антигенов (DTH) улучшилась у 55% ​​(11/20) пациентов, была стабильной у 35% (7/20), прогрессировала до анергии у 5% (1/20). Один пациент изначально был анергичен и оставался анергичен после лечения. После лечения ТЭК 60% (9/15) продемонстрировали нормальную реакцию на кожные тесты, тогда как исходные результаты исследований были нормальными только у 5% (1/19). Кроме того, у 21% (4/19) пациентов наблюдался частичный ответ на кожные пробы. Только у 10% (2/20) пациентов развилась новая оппортунистическая инфекция. Сюда входили пациенты, у которых изначально была анергия и которая оставалась анергичной, и пациенты, у которых анергия прогрессировала после лечения ТЭК.

ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ ФОТОФЕРЕЗА UVAR® XTSÔ

Фотоферез (или экстракорпоральная фотоиммунная терапия [ECP]) представляет собой процесс, разработанный THERAKOS, Inc., компанией Johnson and Johnson. В процессе ТЭК у пациента берут цельную кровь в течение нескольких циклов, центрифугируют и разделяют на компоненты плазмы, лейкоцитов (или лейкоцитарной пленки) и эритроцитов. Часть лейкоцитов и плазмы сохраняются в отдельном отсеке. Оставшуюся плазму и эритроциты немедленно возвращают пациенту.

Сохранившуюся лейкоцитарную пленку (лейкоциты) и плазму инокулируют фотосенсибилизирующим средством UVADEX. Фотоактивация начинается, когда суспензия подвергается воздействию заданного количества ультрафиолетового света-А. После завершения фотоактивации обработанную суспензию возвращают пациенту.

Фотоферез, выполняемый с помощью UVAR XTS, представляет собой непрерывный процесс. В течение всей терапии пациент остается подключенным к аппарату для фотофереза. Продолжительность времени между завершением сбора лейкоцитарной пленки и реинфузией активированной светом лейкоцитарной пленки составляет приблизительно 30 минут.