RHIV Uno studio pilota Refrattaria o intolleranza alla terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) (HIV-HAART)

Razionale per l'uso di ECP con UVADEX in pazienti con infezione da HIV-1

Gli studi hanno dimostrato che gli psoraleni e la luce ultravioletta A inattivano il virus dell'HIV in vitro. Edelson, et al, hanno dimostrato che la fotochemioterapia extracorporea (ECP) con psoralene si rivolge principalmente alle cellule CD4+, la popolazione prevalentemente colpita dall'infezione da HIV-1. Si ipotizza che la re-infusione della frazione cellulare trattata con ECP, virus libero, virus associato alle cellule insieme a cellule intere, frammenti cellulari e antigeni solubili, possa servire a generare una specifica risposta immunitaria dell'HIV.

Uno studio su venti pazienti che utilizzava ECP con psoralene è stato condotto da Bisaccia, et al. In questo studio, i pazienti erano positivi all'HIV mediante test di immunoassorbimento enzimatico e questi risultati positivi sono stati confermati dal test Western blot. I pazienti sono stati classificati come classe Walter Reed da WR3 a WR5. La terapia fotoimmune extracorporea è stata somministrata per due giorni consecutivi su base mensile per 6-29 mesi. Questo studio ha riportato che la conta dei CD4 è diminuita più lentamente rispetto ai controlli storici. La classificazione di Walter Reed è migliorata nel 55% (11/20), è rimasta stabile nel 35% (7/20) ed è diminuita nel 10% (2/20) dei pazienti trattati in questo studio.

Una misura nella valutazione "in vivo" della funzione delle cellule T è fornita dalla reattività della pelle per richiamare gli antigeni (DTH). La mancanza di questa risposta è stata associata alla progressione della malattia da HIV. Nello studio Bisaccia, la reattività cutanea al richiamo degli antigeni (DTH) è migliorata nel 55% (11/20) dei pazienti, è rimasta stabile nel 35% (7/20), è progredita ad anergia nel 5% (1/20). Un paziente era inizialmente anergico ed è rimasto anergico dopo il trattamento. Dopo il trattamento con ECP, il 60% (9/15) ha mostrato risposte ai test cutanei normali, mentre gli esami di base erano normali solo nel 5% (1/19). Inoltre, il 21% (4/19) dei pazienti ha mostrato una risposta parziale al test cutaneo. Solo il 10% (2/20) dei pazienti ha sviluppato una nuova infezione opportunistica. Ciò includeva il paziente inizialmente anergico e che è rimasto anergico e il paziente che è progredito verso l'anergia dopo il trattamento con ECP.

DESCRIZIONE DEL SISTEMA DI FOTOFERESI UVAR® XTSÔ

La fotoferesi (o terapia fotoimmune extracorporea [ECP]) è un processo sviluppato da THERAKOS, Inc., una società Johnson and Johnson. Durante il processo di ECP, il sangue intero viene prelevato dal paziente per diversi cicli, centrifugato e separato nei componenti di plasma, globuli bianchi (o buffy coat) e globuli rossi. Una parte dei globuli bianchi e del plasma sono conservati in un compartimento separato. Il plasma e i globuli rossi rimanenti vengono immediatamente restituiti al paziente.

Il buffy coat (globuli bianchi) e il plasma salvati vengono inoculati con l'agente fotosensibilizzante UVADEX. La fotoattivazione inizia quando la sospensione viene esposta a una quantità prescritta di luce ultravioletta-A. Dopo che la fotoattivazione è completa, la sospensione trattata viene restituita al paziente.

La fotoferesi eseguita utilizzando UVAR XTS è un processo continuo. Durante l'intera terapia, il paziente rimane collegato allo strumento per la fotoferesi. Il tempo che intercorre tra il completamento della raccolta del buffy coat e la reinfusione del buffy coat attivato dalla luce è di circa 30 minuti.