RHIV 对高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 难治或不耐受的试点研究 (HIV-HAART)

在 HIV-1 感染患者中使用 ECP 和 UVADEX 的基本原理

研究表明，补骨脂素和紫外线 A 光可在体外灭活 HIV 病毒。 Edelson 等人表明，使用补骨脂素的体外光化学疗法 (ECP) 主要针对 CD4+ 细胞，即主要受 HIV-1 感染影响的人群。 据推测，再输注经 ECP 处理的细胞部分、游离病毒、细胞相关病毒以及整个细胞、细胞碎片和可溶性抗原，可能有助于产生特定的 HIV 免疫反应。

Bisaccia 等人对 20 名患者使用 ECP 和补骨脂素进行了研究。 在这项研究中，患者通过酶联免疫吸附试验呈 HIV 阳性，这些阳性结果通过蛋白质印迹试验得到证实。 患者被分期为 Walter Reed 分级 WR3 至 WR5。 每月连续两天进行体外光免疫治疗，持续 6-29 个月。 这项研究报告说，CD4 计数下降的速度比历史对照慢。 在本研究中接受治疗的患者中，Walter Reed 分级改善了 55% (11/20)，稳定了 35% (7/20)，下降了 10% (2/20)。

T 细胞功能的“体内”评估中的一种测量是通过皮肤对召回抗原的反应性 (DTH) 提供的。 缺乏这种反应与 HIV 疾病的进展有关。 在 Bisaccia 研究中，55% (11/20) 患者的皮肤召回抗原反应 (DTH) 有所改善，35% (7/20) 患者保持稳定，5% (1/20) 患者进展为无反应。 一名患者最初是无反应的并且在治疗后保持无反应。 在使用 ECP 治疗后，60% (9/15) 的皮肤测试反应正常，而只有 5% (1/19) 的基线检查正常。 此外，21% (4/19) 的患者表现出部分皮肤试验反应。 只有 10% (2/20) 的患者出现新的机会性感染。 这包括最初无反应和保持无反应的患者以及在 ECP 治疗后进展为无反应的患者。

UVAR® XTSÔ 光去除系统说明

光分离疗法（或体外光免疫疗法 [ECP]）是由强生公司 THERAKOS, Inc. 开发的一种方法。 在 ECP 过程中，经过数个周期从患者身上抽取全血，离心并分离成血浆、白细胞（或血沉棕黄层）和红细胞的成分。 一部分白细胞和血浆保存在单独的隔间中。 剩余的血浆和红细胞立即返回给患者。

用光敏剂 UVADEX 接种保存的血沉棕黄层（白细胞）和血浆。 当悬浮液暴露在规定量的紫外线 A 光下时，光活化开始。 光激活完成后，将处理过的悬浮液返回给患者。

使用 UVAR XTS 进行的光分离是一个连续的过程。 在整个治疗过程中，患者始终与光采仪器保持连接。 完成血沉棕黄层收集和重新注入光激活血沉棕黄层之间的时间间隔约为 30 分钟。