RHIV A-pilotundersøgelse, der er refraktær eller intolerant over for højaktiv antiretroviral terapi (HAART) (HIV-HAART)

Begrundelse for brugen af ​​ECP med UVADEX hos patienter med HIV-1-infektion

Undersøgelser har vist, at psoralen og ultraviolet A-lys inaktiverer HIV-virus in vitro. Edelson, et al., viste, at ekstrakorporal fotokemoterapi (ECP) med psoralen primært retter sig mod CD4+-cellen, den befolkning, der overvejende er påvirket af HIV-1-infektion. Det postuleres, at re-infusionen af ​​den ECP-behandlede cellefraktion, fri virus, celleassocieret virus sammen med hele celler, cellefragmenter og opløselige antigener kan tjene til at fremkalde en specifik HIV-immunrespons.

En undersøgelse af tyve patienter med brug af ECP med psoralen blev udført af Bisaccia et al. I denne undersøgelse var patienterne HIV-positive ved enzymkoblet immunosorbent-assay, og disse positive resultater blev bekræftet ved Western blot-test. Patienterne blev iscenesat som Walter Reed klasse WR3 til WR5. Ekstrakorporal fotoimmun terapi blev administreret to på hinanden følgende dage på månedlig basis i 6-29 måneder. Denne undersøgelse rapporterede, at CD4-tal faldt langsommere end historiske kontroller. Walter Reed-klassificeringen forbedredes hos 55 % (11/20), var stabil hos 35 % (7/20) og faldt hos 10 % (2/20) af patienterne behandlet i denne undersøgelse.

Et mål i "in vivo"-evalueringen af ​​T-cellefunktion er tilvejebragt ved hudreaktivitet til at genkalde antigener (DTH). En mangel på dette respons har været forbundet med progression af HIV-sygdom. I Bisaccia-undersøgelsen forbedredes hudens reaktivitet til at genkalde antigener (DTH) hos 55 % (11/20) patienter, var stabil hos 35 % (7/20), udviklede sig til anergi hos 5 % (1/20). En patient var oprindeligt anergisk og forblev anergisk efter behandlingen. Efter behandling med ECP udviste 60 % (9/15) normale hudtestresponser, mens baselineundersøgelserne kun havde været normale hos 5 % (1/19). Derudover udviste 21 % (4/19) af patienterne en delvis hudtestrespons. Kun 10 % (2/20) af patienterne udviklede en ny opportunistisk infektion. Dette omfattede patienten, der oprindeligt var anergisk, og som forblev anergisk, og patienten, der udviklede sig til anergi post-ECP-behandling.

BESKRIVELSE AF UVAR® XTSÔ FOTOFERESESYSTEMET

Fotoferese (eller ekstrakorporal fotoimmunterapi [ECP]) er en proces udviklet af THERAKOS, Inc., et Johnson and Johnson Company. Under processen med ECP udtages fuldblod fra patienten over flere cyklusser, centrifugeres og adskilles i komponenterne af plasma, hvide blodlegemer (eller buffy coat) og røde blodlegemer. En del af de hvide blodlegemer og plasmaet gemmes i et separat rum. De resterende plasma og røde blodlegemer returneres straks til patienten.

Den gemte buffy coat (hvide blodlegemer) og plasma inokuleres med det fotosensibiliserende middel UVADEX. Fotoaktivering begynder, når suspensionen udsættes for en foreskreven mængde ultraviolet-A-lys. Efter at fotoaktiveringen er fuldført, returneres den behandlede suspension til patienten.

Fotoferese udført ved hjælp af UVAR XTS er en kontinuerlig proces. Under hele behandlingen forbliver patienten forbundet med fotofereseinstrumentet. Varigheden af ​​tiden mellem afslutning af buffy coat-indsamlingen og reinfusion af den lysaktiverede buffy coat er ca. 30 minutter.