Účinky psychoedukace pacientů s bipolární poruchou
4. června 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účelem této studie je zjistit, zda je skupinová psychoedukace u pacientů s bipolární poruchou účinnější než individuální psychoedukace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je porovnat účinky psychoedukace ve skupinách s krátkou individuální psychoedukací.
Jde o randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující pacienty s bipolární poruchou 1 a 2 ve stabilní euthymické fázi. 42 nebo 43 pacientů absolvuje skupinovou edukaci v 10 týdenních sezeních a poté sezení každý třetí měsíc po dobu dvou let. 42 nebo 43 pacientů absolvuje tři individuální edukace. Příznaky, přijetí do nemocnice a funkce budou sledovány po dobu dvou let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bipolární porucha 1 nebo 2 Euthymická
Kritéria vyloučení:
- Aktivní deprese nebo mánie/hypománie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupinové vzdělávání
Pacienti s bipolární poruchou 1 a 2 ve stabilní euthymické fázi dostanou skupinovou edukaci v 10 týdenních sezeních a poté sezení každý třetí měsíc po dobu dvou let.
Příznaky, přijetí do nemocnice a funkce budou sledovány po dobu dvou let.
|
skupinová psychoedukace v 10 týdenních sezeních a poté sezení každý třetí měsíc po dobu dvou let
|
|
Aktivní komparátor: individuální vzdělávání
Pacienti s bipolární poruchou 1 a 2 ve stabilní euthymické fázi absolvují tři individuální edukace.
|
individuální sezení psychoedukace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bodujte na stupnici hodnocení deprese a mánie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Pracovní činnost
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky, funkce, užívání a změna léků, potřeba
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
konzultace
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EW-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .