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Auswirkungen der Psychoedukation von Patienten mit bipolarer Störung

4. Juni 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Psychoedukation in Gruppen für Patienten mit bipolarer Störung wirksamer ist als individuelle Psychoedukation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkungen der Psychoedukation in Gruppen mit der kurzen individuellen Psychoedukation zu vergleichen.

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit Bipolar-1- und Bipolar-2-Patienten in einer stabilen euthymischen Phase. 42 oder 43 Patienten erhalten eine Gruppenschulung in 10 wöchentlichen Sitzungen und anschließend zwei Jahre lang alle drei Monate in einer Sitzung. 42 oder 43 Patienten erhalten drei individuelle Aufklärungssitzungen. Symptome, Krankenhauseinweisungen und Funktion werden zwei Jahre lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7441
        • Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bipolare Störung 1 oder 2 Euthymisch

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Depression oder Manie/Hypomanie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbildung
Bipolar 1- und 2-Patienten in einer stabilen euthymischen Phase erhalten eine Gruppenschulung in 10 wöchentlichen Sitzungen und anschließend zwei Jahre lang alle drei Monate eine Sitzung. Symptome, Krankenhauseinweisungen und Funktion werden zwei Jahre lang beobachtet.
Verhalten: Gruppenbildung
Gruppenpsychoedukation in 10 wöchentlichen Sitzungen und dann zwei Jahre lang alle drei Monate eine Sitzung
Aktiver Komparator: individuelle Bildung
Bipolar 1- und 2-Patienten in einer stabilen euthymischen Phase erhalten drei individuelle Aufklärungssitzungen.
Verhalten: individuelle Bildung
Einzelsitzungen zur Psychoedukation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung auf den Bewertungsskalen für Depression und Manie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Arbeitstätigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome, Funktion, Einnahme und Veränderung von Medikamenten, Bedarf an
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Beratungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Norwegian Council for Mental Health
St. Olavs Hospital
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EW-2005

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