Effekter af psykoedukation af patienter med bipolar lidelse
4. juni 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om psykoedukation i grupper er mere effektiv end individuel psykoedukation for patienter med bipolar lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af psykoedukation i grupper med kort individuel psykoedukation.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer Bipolar 1 og 2 patienter i en stabil euthymisk fase. 42 eller 43 patienter vil modtage gruppeundervisning i 10 ugentlige sessioner og derefter en session hver tredje måned i to år. 42 eller 43 patienter vil modtage tre individuelle undervisningsforløb. Symptomer, indlæggelser og funktion vil blive fulgt i to år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bipolar lidelse 1 eller 2 Euthymic
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv depression eller mani/hypomani
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppeundervisning
Bipolar 1 og 2 patienter i en stabil euthymic fase vil modtage gruppeundervisning i 10 ugentlige sessioner og derefter en session hver tredje måned i to år.
Symptomer, indlæggelser og funktion vil blive fulgt i to år.
|
gruppe psykoedukation i 10 ugentlige sessioner og derefter en session hver tredje måned i to år
|
|
Aktiv komparator: individuel uddannelse
Bipolar 1 og 2 patienter i en stabil euthymic fase vil modtage tre individuelle sessioner af undervisning.
|
individuelle sessioner af psykoedukation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på depression og mani vurderingsskalaer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Indlæggelser på hospital
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Arbejdsaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer, funktion, brug og ændring i medicin, behov for
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
konsultationer
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EW-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .