Efekty psychoedukacji pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
4 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy psychoedukacja w grupach jest skuteczniejsza niż indywidualna psychoedukacja pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest porównanie efektów psychoedukacji w grupach z krótką psychoedukacją indywidualną.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową 1 i 2 w stabilnej fazie eutymicznej. 42 lub 43 pacjentów otrzyma edukację grupową w ramach 10 cotygodniowych sesji, a następnie sesję co trzeci miesiąc przez dwa lata. 42 lub 43 pacjentów otrzyma trzy indywidualne sesje edukacyjne. Objawy, przyjęcia do szpitala i funkcjonowanie będą obserwowane przez dwa lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe 1 lub 2 eutymiczne
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna depresja lub mania/hipomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja grupowa
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową 1 i 2 w stabilnej fazie eutymicznej otrzymają grupową edukację w ramach 10 tygodniowych sesji, a następnie sesji co trzeci miesiąc przez dwa lata.
Objawy, przyjęcia do szpitala i funkcjonowanie będą obserwowane przez dwa lata.
|
psychoedukacja grupowa w 10 sesjach tygodniowych, a następnie sesja co trzeci miesiąc przez dwa lata
|
|
Aktywny komparator: edukacja indywidualna
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową 1 i 2 w stabilnej fazie eutymicznej otrzymają trzy indywidualne sesje edukacyjne.
|
indywidualne sesje psychoedukacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik na skalach oceny depresji i manii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Aktywność zawodowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy, funkcja, stosowanie i zmiana leków, potrzeba
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
konsultacje
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EW-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .