Effetti della psicoeducazione dei pazienti con disturbo bipolare
4 giugno 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è determinare se la psicoeducazione in gruppo sia più efficace della psicoeducazione individuale per i pazienti con disturbo bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio è quello di confrontare gli effetti della psicoeducazione in gruppo con la breve psicoeducazione individuale.
È uno studio controllato randomizzato che include pazienti bipolari 1 e 2 in una fase eutimica stabile. 42 o 43 pazienti riceveranno un'educazione di gruppo in 10 sessioni settimanali e poi una sessione ogni tre mesi per due anni. 42 o 43 pazienti riceveranno tre sessioni individuali di educazione. Sintomi, ricoveri e funzionalità saranno seguiti per due anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo bipolare 1 o 2 eutimico
Criteri di esclusione:
- Depressione attiva o mania/ipomania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: educazione di gruppo
I pazienti bipolari 1 e 2 in una fase eutimica stabile riceveranno educazione di gruppo in 10 sessioni settimanali e poi una sessione ogni tre mesi per due anni.
Sintomi, ricoveri e funzionalità saranno seguiti per due anni.
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psicoeducazione di gruppo in 10 sedute settimanali e poi una seduta ogni tre mesi per due anni
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Comparatore attivo: educazione individuale
I pazienti bipolari 1 e 2 in una fase eutimica stabile riceveranno tre sessioni individuali di educazione.
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incontri individuali di psicoeducazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio sulle scale di valutazione della depressione e della mania
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Ricoveri in ospedale
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Attività lavorativa
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi, funzione, uso e modifica dei farmaci, necessità di
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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consultazioni
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EW-2005
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