Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medication-overuse Headache (MOH): Withdrawal or Use of Preventative Medications Directly?

28. prosince 2021 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Medication-overuse Headache (MOH): Withdrawal or Use of Preventative Medications Directly? A Randomized Multi-centre Follow-up.

It is a common belief that patients with MOH rarely respond of preventative medications whilst overusing acute medications. However, no randomized trial has been done previously to prove such statement. Based on some clinical experiences, our hypothesis are patients with probably MOH may benefit from use of preventive medications better than treatment with abrupt withdrawal or no specific treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized multi-centre study started January 2004, and patients with probably MOH have been included from five different University hospitals in Norway. The last patient was included November 9th 2006, final inclusion date was December 31th 2006. At this time a total of 64 patients with probable MOH according to the International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (2004) were included.

The included patients were randomized to one out of three possible options:

  1. Abrupt withdrawal of the acute medication(s) they have been overusing. After 3 month: use of preventative medication (best choice)in those who need such treatment, 12 month follow-up.
  2. Start with preventative medication (best choice) directly without abrupt withdrawal, 12 month follow-up.
  3. No specific treatment (controls), 5 month follow-up.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Knut Hagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • fulfill 8.2.7 probably medication-overuse headache according to the International Classification of Headache Disorders, 2th Edition (2004)

Exclusion Criteria:

  • No benefit of all available preventative medications
  • no benefit of abrupt withdrawal lasting more than 3 weeks of acute medication that has been overused
  • cluster headache
  • chronic paroxysmal hemicrania
  • hemicrania continua, pregnancy
  • use of pain killers for other reasons than headache
  • other reasons for chronic daily headache than medication-overuse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prophylaxis from the start
Use of preventive drugs from the start without abrupt withdrawal
Lék: Betablockers or other preventive drugs based on primary headache type
Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
Ostatní jména:
  • angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin
Jiný: Abrupt withdrawal
Device: Abrupt withdrawal. Standard out-patients detoxication program including telephone call after 2 weeks and rescue medicine up to 2 days/week
Lék: Betablockers or other preventive drugs based on primary headache type
Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
Ostatní jména:
  • angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin
Jiný: Controls
Active control: No instruction for abrupt withdrawal or prophylactic treatment. The controls finished the study period after 5 months observation, and were then offered the optimal type of treatment
Lék: Betablockers or other preventive drugs based on primary headache type
Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
Ostatní jména:
  • angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Headache Days
Časové okno: 5 month
Change in Headache days per month
5 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Headache Index
Časové okno: 5-month follow-up
Headache index (HI) per month calculated by the sum of products of headache days /month combined with mean daily hours with headache and mean daily headache severity on days with headache. High HI reflect high headache burden
5-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Knut Hagen, MD; PhD,, Dept. of Neurology, St. Olavs University Hospital, Trondheim, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004/534
  • NCT00159588

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit