Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medication-overuse Headache (MOH): Withdrawal or Use of Preventative Medications Directly?

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Medication-overuse Headache (MOH): Withdrawal or Use of Preventative Medications Directly? A Randomized Multi-centre Follow-up.

It is a common belief that patients with MOH rarely respond of preventative medications whilst overusing acute medications. However, no randomized trial has been done previously to prove such statement. Based on some clinical experiences, our hypothesis are patients with probably MOH may benefit from use of preventive medications better than treatment with abrupt withdrawal or no specific treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This randomized multi-centre study started January 2004, and patients with probably MOH have been included from five different University hospitals in Norway. The last patient was included November 9th 2006, final inclusion date was December 31th 2006. At this time a total of 64 patients with probable MOH according to the International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (2004) were included.

The included patients were randomized to one out of three possible options:

  1. Abrupt withdrawal of the acute medication(s) they have been overusing. After 3 month: use of preventative medication (best choice)in those who need such treatment, 12 month follow-up.
  2. Start with preventative medication (best choice) directly without abrupt withdrawal, 12 month follow-up.
  3. No specific treatment (controls), 5 month follow-up.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Knut Hagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • fulfill 8.2.7 probably medication-overuse headache according to the International Classification of Headache Disorders, 2th Edition (2004)

Exclusion Criteria:

  • No benefit of all available preventative medications
  • no benefit of abrupt withdrawal lasting more than 3 weeks of acute medication that has been overused
  • cluster headache
  • chronic paroxysmal hemicrania
  • hemicrania continua, pregnancy
  • use of pain killers for other reasons than headache
  • other reasons for chronic daily headache than medication-overuse

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prophylaxis from the start
Use of preventive drugs from the start without abrupt withdrawal
Lek: Betablockers or other preventive drugs based on primary headache type
Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
Inne nazwy:
  • angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin
Inny: Abrupt withdrawal
Device: Abrupt withdrawal. Standard out-patients detoxication program including telephone call after 2 weeks and rescue medicine up to 2 days/week
Lek: Betablockers or other preventive drugs based on primary headache type
Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
Inne nazwy:
  • angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin
Inny: Controls
Active control: No instruction for abrupt withdrawal or prophylactic treatment. The controls finished the study period after 5 months observation, and were then offered the optimal type of treatment
Lek: Betablockers or other preventive drugs based on primary headache type
Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
Inne nazwy:
  • angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Headache Days
Ramy czasowe: 5 month
Change in Headache days per month
5 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Headache Index
Ramy czasowe: 5-month follow-up
Headache index (HI) per month calculated by the sum of products of headache days /month combined with mean daily hours with headache and mean daily headache severity on days with headache. High HI reflect high headache burden
5-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Knut Hagen, MD; PhD,, Dept. of Neurology, St. Olavs University Hospital, Trondheim, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004/534
  • NCT00159588

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj