Medication-overuse Headache (MOH): Withdrawal or Use of Preventative Medications Directly?
2021年12月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
Medication-overuse Headache (MOH): Withdrawal or Use of Preventative Medications Directly? A Randomized Multi-centre Follow-up.
It is a common belief that patients with MOH rarely respond of preventative medications whilst overusing acute medications.
However, no randomized trial has been done previously to prove such statement.
Based on some clinical experiences, our hypothesis are patients with probably MOH may benefit from use of preventive medications better than treatment with abrupt withdrawal or no specific treatment.
調査の概要
詳細な説明
This randomized multi-centre study started January 2004, and patients with probably MOH have been included from five different University hospitals in Norway. The last patient was included November 9th 2006, final inclusion date was December 31th 2006. At this time a total of 64 patients with probable MOH according to the International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (2004) were included.
The included patients were randomized to one out of three possible options:
- Abrupt withdrawal of the acute medication(s) they have been overusing. After 3 month: use of preventative medication (best choice)in those who need such treatment, 12 month follow-up.
- Start with preventative medication (best choice) directly without abrupt withdrawal, 12 month follow-up.
- No specific treatment (controls), 5 month follow-up.
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- Knut Hagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- fulfill 8.2.7 probably medication-overuse headache according to the International Classification of Headache Disorders, 2th Edition (2004)
Exclusion Criteria:
- No benefit of all available preventative medications
- no benefit of abrupt withdrawal lasting more than 3 weeks of acute medication that has been overused
- cluster headache
- chronic paroxysmal hemicrania
- hemicrania continua, pregnancy
- use of pain killers for other reasons than headache
- other reasons for chronic daily headache than medication-overuse
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Prophylaxis from the start
Use of preventive drugs from the start without abrupt withdrawal
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Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
他の名前：
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他の：Abrupt withdrawal
Device: Abrupt withdrawal.
Standard out-patients detoxication program including telephone call after 2 weeks and rescue medicine up to 2 days/week
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Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
他の名前：
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他の：Controls
Active control: No instruction for abrupt withdrawal or prophylactic treatment.
The controls finished the study period after 5 months observation, and were then offered the optimal type of treatment
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Several preventive drugs based on each individual regarding type of original headache type (i.e angiotensin II blockers, betablockers, valproate, tricyclic antidepressants or gabapentin)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Headache Days
時間枠：5 month
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Change in Headache days per month
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5 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Headache Index
時間枠：5-month follow-up
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Headache index (HI) per month calculated by the sum of products of headache days /month combined with mean daily hours with headache and mean daily headache severity on days with headache.
High HI reflect high headache burden
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5-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Knut Hagen, MD; PhD,、Dept. of Neurology, St. Olavs University Hospital, Trondheim, Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hagen K, Stovner LJ. A randomized controlled trial on medication-overuse headache: outcome after 1 and 4 years. Acta Neurol Scand Suppl. 2011;(191):38-43. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01542.x.
- Hagen K, Albretsen C, Vilming ST, Salvesen R, Gronning M, Helde G, Gravdahl G, Zwart JA, Stovner LJ. Management of medication overuse headache: 1-year randomized multicentre open-label trial. Cephalalgia. 2009 Feb;29(2):221-32. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01711.x. Epub 2008 Sep 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004/534
- NCT00159588
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。