Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-PCI:Cardiac Imaging in Patients With Diabetes to Detect Coronary Artery Blockages Previously Opened by Angioplasty

14. dubna 2011 aktualizováno: Lantheus Medical Imaging

Cardiolite-406; A Phase IV Open-Label, Randomized, Multi-Center Trial To Evaluate The Ability of Cardiolite Stress MPI to Detect Asymptomatic Restenosis in Diabetic Patients Who Have Undergone Percutaneous Coronary Intervention

The purpose of this clinical research study is determine if patients with diabetes that have undergone previous opening of a heart blockage may have a blockage that is not causing any symptoms that may be detected by imaging with Cardiolite.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Roslyn, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy
        • Local Institution
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type II Diabetes on medication & angioplasty within the past 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction or repeat angioplasty with the past 5 months.
  • Unable to perform exercise or pharmacologic stress test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Evaluate symptom-free heart blockages that develop following initial opening in patients with Type II diabetes mellitus based on Cardiolite imaging

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Determine how often symptom-free heart blockages occur 5-6 months after opening in patients with Type II diabetes mellitus
Examine the relative value of ejection fraction, summed stress, rest, and difference MPI scores for identifying patients with cardiac events during 18 month follow-up.
Compare patient hospital and out-patient cost for cardiac care for each group of patients (MPI versus standard care).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lantheus Medical Imaging

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARDIOLITE-406

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit