- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00162357
Post-PCI:Cardiac Imaging in Patients With Diabetes to Detect Coronary Artery Blockages Previously Opened by Angioplasty
14 aprile 2011 aggiornato da: Lantheus Medical Imaging
Cardiolite-406; A Phase IV Open-Label, Randomized, Multi-Center Trial To Evaluate The Ability of Cardiolite Stress MPI to Detect Asymptomatic Restenosis in Diabetic Patients Who Have Undergone Percutaneous Coronary Intervention
The purpose of this clinical research study is determine if patients with diabetes that have undergone previous opening of a heart blockage may have a blockage that is not causing any symptoms that may be detected by imaging with Cardiolite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico
- Local Institution
-
-
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type II Diabetes on medication & angioplasty within the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or repeat angioplasty with the past 5 months.
- Unable to perform exercise or pharmacologic stress test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Evaluate symptom-free heart blockages that develop following initial opening in patients with Type II diabetes mellitus based on Cardiolite imaging
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Determine how often symptom-free heart blockages occur 5-6 months after opening in patients with Type II diabetes mellitus
|
Examine the relative value of ejection fraction, summed stress, rest, and difference MPI scores for identifying patients with cardiac events during 18 month follow-up.
|
Compare patient hospital and out-patient cost for cardiac care for each group of patients (MPI versus standard care).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Malattia coronarica
- Stenosi coronarica
- Diabete mellito, tipo 2
- Restenosi coronarica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Radiofarmaci
- Tecnezio Tc 99m Sestamibi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARDIOLITE-406
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnezio Tc99m Sestamibi
-
Cardinal Health 414, LLCTerminatoNeoplasie cervicali uterineStati Uniti
-
Navidea BiopharmaceuticalsNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoInfezioni da HIV | Sarcoma di KaposiStati Uniti
-
CHU de ReimsReclutamento
-
Navidea BiopharmaceuticalsReclutamento
-
Kaplan Medical CenterSconosciuto
-
Nantes University HospitalReclutamento
-
Cardinal Health 414, LLCCompletato
-
M.D. Anderson Cancer CenterReclutamento
-
Lantheus Medical ImagingCompletatoInfarto miocardicoStati Uniti, Canada, Brasile
-
Lantheus Medical ImagingCompletatoDiabeteStati Uniti, Canada