- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00162357
Post-PCI:Cardiac Imaging in Patients With Diabetes to Detect Coronary Artery Blockages Previously Opened by Angioplasty
14. april 2011 opdateret af: Lantheus Medical Imaging
Cardiolite-406; A Phase IV Open-Label, Randomized, Multi-Center Trial To Evaluate The Ability of Cardiolite Stress MPI to Detect Asymptomatic Restenosis in Diabetic Patients Who Have Undergone Percutaneous Coronary Intervention
The purpose of this clinical research study is determine if patients with diabetes that have undergone previous opening of a heart blockage may have a blockage that is not causing any symptoms that may be detected by imaging with Cardiolite.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type II Diabetes on medication & angioplasty within the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or repeat angioplasty with the past 5 months.
- Unable to perform exercise or pharmacologic stress test.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Evaluate symptom-free heart blockages that develop following initial opening in patients with Type II diabetes mellitus based on Cardiolite imaging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Determine how often symptom-free heart blockages occur 5-6 months after opening in patients with Type II diabetes mellitus
|
Examine the relative value of ejection fraction, summed stress, rest, and difference MPI scores for identifying patients with cardiac events during 18 month follow-up.
|
Compare patient hospital and out-patient cost for cardiac care for each group of patients (MPI versus standard care).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2005
Først opslået (Skøn)
13. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Koronar sygdom
- Koronar stenose
- Diabetes mellitus, type 2
- Koronar restenose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Technetium Tc 99m Sestamibi
Andre undersøgelses-id-numre
- CARDIOLITE-406
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Technetium Tc99m Sestamibi
-
Lantheus Medical ImagingAfsluttetMyokardieinfarktForenede Stater, Canada, Brasilien
-
Lantheus Medical ImagingAfsluttetDiabetesForenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Lantheus Medical ImagingAfsluttetKawasakis sygdomForenede Stater, Taiwan, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicRekrutteringNeoplasma i brystetForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Edwin WuAstellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Iskæmisk hjertesygdomForenede Stater
-
Cell>Point LLCUkendtKoronararteriesygdomForenede Stater