- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00162357
Post-PCI:Cardiac Imaging in Patients With Diabetes to Detect Coronary Artery Blockages Previously Opened by Angioplasty
14 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Lantheus Medical Imaging
Cardiolite-406; A Phase IV Open-Label, Randomized, Multi-Center Trial To Evaluate The Ability of Cardiolite Stress MPI to Detect Asymptomatic Restenosis in Diabetic Patients Who Have Undergone Percutaneous Coronary Intervention
The purpose of this clinical research study is determine if patients with diabetes that have undergone previous opening of a heart blockage may have a blockage that is not causing any symptoms that may be detected by imaging with Cardiolite.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko
- Local Institution
-
-
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type II Diabetes on medication & angioplasty within the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or repeat angioplasty with the past 5 months.
- Unable to perform exercise or pharmacologic stress test.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Evaluate symptom-free heart blockages that develop following initial opening in patients with Type II diabetes mellitus based on Cardiolite imaging
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Determine how often symptom-free heart blockages occur 5-6 months after opening in patients with Type II diabetes mellitus
|
Examine the relative value of ejection fraction, summed stress, rest, and difference MPI scores for identifying patients with cardiac events during 18 month follow-up.
|
Compare patient hospital and out-patient cost for cardiac care for each group of patients (MPI versus standard care).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroba wieńcowa
- Zwężenie naczyń wieńcowych
- Cukrzyca typu 2
- Restenoza wieńcowa
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Technet Tc 99m Sestamibi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARDIOLITE-406
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Technet Tc99m Sestamibi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyCARDIOLITE-413: Badanie dla pacjentów, którzy przeszli PCI z powodu ostrego zawału mięśnia sercowegoZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Kanada, Brazylia
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone, Kanada
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyChoroba KawasakiegoStany Zjednoczone, Tajwan, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyNowotwór piersiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyReceptor estrogenowy ujemny | HER2/Neu ujemny | Receptor progesteronu ujemny | Potrójnie ujemny rak piersiStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma IncZakończony
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjny
-
Cell>Point LLCNieznanyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone