- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00162357
Post-PCI:Cardiac Imaging in Patients With Diabetes to Detect Coronary Artery Blockages Previously Opened by Angioplasty
14 de abril de 2011 atualizado por: Lantheus Medical Imaging
Cardiolite-406; A Phase IV Open-Label, Randomized, Multi-Center Trial To Evaluate The Ability of Cardiolite Stress MPI to Detect Asymptomatic Restenosis in Diabetic Patients Who Have Undergone Percutaneous Coronary Intervention
The purpose of this clinical research study is determine if patients with diabetes that have undergone previous opening of a heart blockage may have a blockage that is not causing any symptoms that may be detected by imaging with Cardiolite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Local Institution
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Local Institution
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Estados Unidos
- Local Institution
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos
- Local Institution
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type II Diabetes on medication & angioplasty within the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or repeat angioplasty with the past 5 months.
- Unable to perform exercise or pharmacologic stress test.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Evaluate symptom-free heart blockages that develop following initial opening in patients with Type II diabetes mellitus based on Cardiolite imaging
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Determine how often symptom-free heart blockages occur 5-6 months after opening in patients with Type II diabetes mellitus
|
Examine the relative value of ejection fraction, summed stress, rest, and difference MPI scores for identifying patients with cardiac events during 18 month follow-up.
|
Compare patient hospital and out-patient cost for cardiac care for each group of patients (MPI versus standard care).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doença cardíaca
- Estenose Coronária
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Reestenose Coronária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Tecnécio Tc 99m Sestamibi
Outros números de identificação do estudo
- CARDIOLITE-406
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tecnécio Tc99m Sestamibi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamento
-
Lantheus Medical ImagingConcluídoInfarto do miocárdioEstados Unidos, Canadá, Brasil
-
Lantheus Medical ImagingConcluídoDiabetesEstados Unidos, Canadá
-
Lantheus Medical ImagingConcluídoDoença de KawasakiEstados Unidos, Taiwan, Canadá
-
M.D. Anderson Cancer CenterAtivo, não recrutando
-
Mayo ClinicRecrutamentoNeoplasia de MamaEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoReceptor de estrogênio negativo | HER2/Neu Negativo | Receptor de progesterona negativo | Carcinoma de Mama Triplo NegativoEstados Unidos
-
Astellas Pharma IncConcluído
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRecrutamento
-
Cardinal Health 414, LLCRescindidoNeoplasias do colo uterinoEstados Unidos