Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Early Nasojejunal Tube pro splnění energetických požadavků v intenzivní péči (ENTERIC) (ENTERIC)

23. února 2007 aktualizováno: Bayside Health

Časná nasojejunální sonda pro splnění energetických požadavků ve studii intenzivní péče

Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající časnou výživu jejunální (s použitím frikční nasojejunální [NJ] sondy) a standardní výživu u kritického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

180

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
    - Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti na JIP mají nárok na zařazení, pokud splňují všechny následující podmínky:

Věk > 18 let
Na JIP po dobu < 48 hodin před zařazením
Invazivní mechanická ventilace (prostřednictvím endotracheální trubice nebo tracheostomie, ale NE obličejovou maskou) s předpokládanou potřebou > 48 hodin mechanické ventilace
Příjem nepřetržité infuze kteréhokoli z:
- morfin > 2 mg/hod.
- fentanyl > 20 mcg/hod., nebo
- petidin > 20 mg/hod
Buď jedna GRV > 150 ml (při příjmu EV přes NG sondu) nebo nazogastrická drenáž > 500 ml za 12 hodin (ať už přijímáte EV nebo ne)

Kritéria vyloučení:

Pacienti nebudou způsobilí k zápisu, pokud splní některou z následujících podmínek:

Předchozí nebo nedávný chirurgický zákrok, který změnil anatomii horního gastrointestinálního traktu (např. ezofagektomie, gastrektomie, jakákoli operace žaludeční anastomózy, gastroplastika, pyloroplastika, pankreatoduodenektomie [Whippleova procedura])
Známá žaludeční malignita
Známé jícnové varixy
Současné přijetí pro peptický vřed
Současná mechanická střevní obstrukce
Současná gastrostomie, jejunostomie nebo chirurgicky umístěná enterální sonda in situ
Kontraindikace použití nosu a úst k zavedení enterální sondy (např. nedávné poranění obličeje nebo operace)
Přijímání nutriční podpory před přijetím na JIP
Těžká koagulopatie (definovaná počtem krevních destiček < 20 a/nebo mezinárodním normalizovaným poměrem [INR] > 4,0)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: PREVENCE
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Množství EV dodané během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba trvání mechanické ventilace
Délka hospitalizace
Množství EV dodané během prvních 10 dnů studie
Denní kumulativní podíl dodaného EN
Frekvence pneumonie související s ventilátorem
Úmrtnost při propuštění z nemocnice
Úspěšnost umístění jak do tenkého střeva obecně, tak do jejuna, konkrétně
Míra komplikací (ve srovnání s nazogastrickou sondou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Andrew Davies, The Alfred

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality