Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wczesnej rurki nosowo-jelitowej w celu spełnienia wymagań energetycznych w intensywnej terapii (ENTERIC). (ENTERIC)

23 lutego 2007 zaktualizowane przez: Bayside Health

Wczesna rurka nosowo-jelitowa spełniająca wymagania energetyczne w badaniu intensywnej terapii

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wczesne karmienie do jelita czczego (przy użyciu rurki nosowo-jelitowej NJ) ze standardowym karmieniem w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

180

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3181
    - Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci OIOM kwalifikują się do rejestracji, jeśli spełniają wszystkie poniższe warunki:

Wiek > 18 lat
Na OIT przez < 48 godzin przed rejestracją
Otrzymywanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej (przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię, ale NIE przez maskę twarzową) z przewidywaną potrzebą > 48 godzin wentylacji mechanicznej
Otrzymywanie ciągłego wlewu któregokolwiek z:
- morfina > 2 mg/godz.,
- fentanyl > 20 mcg/godz. lub
- petydyna > 20 mg/godz
Pojedynczy GRV > 150 ml (podczas przyjmowania EN przez sondę) lub drenaż nosowo-żołądkowy > 500 ml w ciągu 12 godzin (niezależnie od tego, czy otrzymuje EN, czy nie)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie będą kwalifikować się do rejestracji, jeśli spełnią którykolwiek z poniższych warunków:

Przebyty lub niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, który zmienił anatomię górnego odcinka przewodu pokarmowego (np. przełyku, gastrektomii, wszelkich operacji zespolenia żołądka, gastoplastyki, plastyki odźwiernika, pankreatoduodenektomii [zabieg Whipple'a])
Znany nowotwór żołądka
Znane żylaki przełyku
Aktualne przyjęcie na wrzód trawienny
Obecna mechaniczna niedrożność jelit
Obecna gastrostomia, jejunostomia lub chirurgicznie umieszczona rurka dojelitowa in situ
Przeciwwskazania do używania nosa i ust do wprowadzenia rurki dojelitowej (np. niedawny uraz twarzy lub operacja)
Otrzymywanie wsparcia żywieniowego przed przyjęciem na OIOM
Ciężka koagulopatia (zdefiniowana na podstawie liczby płytek krwi < 20 i (lub) międzynarodowego współczynnika znormalizowanego [INR] > 4,0)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: ZAPOBIEGANIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ilość EN dostarczona podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Czas hospitalizacji
Ilość EN dostarczona w ciągu pierwszych 10 dni badania
Dzienna skumulowana porcja dostarczonej EN
Częstość zapalenia płuc związanego z respiratorem
Śmiertelność przy wypisie ze szpitala
Wskaźnik powodzenia umieszczenia zarówno w jelicie cienkim, ogólnie, jak iw jelicie czczym, w szczególności
Wskaźniki powikłań (w porównaniu z sondą nosowo-żołądkową)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayside Health

Śledczy

Główny śledczy: Andrew Davies, The Alfred

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości