Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det tidlige nasojejunale rør til at opfylde energikrav i intensiv pleje (ENTERIC) undersøgelse (ENTERIC)

23. februar 2007 opdateret af: Bayside Health

Det tidlige Nasojejunal-rør for at opfylde energikravene i intensive undersøgelser

Dette er et randomiseret, kontrolleret multicenter-forsøg, der sammenligner tidlig jejunal fodring (ved hjælp af en friktions-nasojejunal [NJ] sonde) og standardfodring ved kritisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICU-patienter er berettiget til tilmelding, hvis de opfylder alle følgende:

  • Alder > 18 år
  • På intensivafdeling i < 48 timer før indskrivning
  • Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation (gennem en endotracheal tube eller trakeostomi, men IKKE en ansigtsmaske) med et forventet behov for > 48 timers mekanisk ventilation

  • Modtagelse af en kontinuerlig infusion af en af:

    • morfin > 2 mg/time,
    • fentanyl > 20 mcg/time, eller
    • pethidin > 20 mg/time
  • Enten en enkelt GRV > 150 ml (mens man modtager EN via et NG-rør) eller nasogastrisk dræning > 500 ml over 12 timer (uanset om man modtager EN eller ej)

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil ikke være berettiget til tilmelding, hvis de opfylder et af følgende:

  • Tidligere eller nylig kirurgi, som har ændret anatomien i den øvre mave-tarmkanal (f. øsofagektomi, gastrectomi, enhver gastrisk anastomoseoperation, gastroplastik, pyloroplastik, pancreaticoduodenektomi [Whipples procedure])
  • Kendt gastrisk malignitet
  • Kendte øsofagusvaricer
  • Aktuel indlæggelse for mavesår
  • Aktuel mekanisk tarmobstruktion
  • Aktuel gastrostomi, jejunostomi eller kirurgisk anbragt enteralt rør in situ
  • Kontraindikation til brug af næse og mund til indsættelse af enteralt rør (f. nylige ansigtstraumer eller -operationer)
  • Modtagelse af ernæringsmæssig støtte før ICU indlæggelse
  • Alvorlig koagulopati (defineret ved trombocyttal < 20 og/eller internationalt normaliseret ratio [INR] > 4,0)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mængden af ​​EN leveret under intensivafdelingens (ICU) ophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed af mekanisk ventilation
Indlæggelsens varighed
Mængde af EN leveret i løbet af de første 10 dage af undersøgelsen
Daglig kumulativ andel af leveret EN
Ventilator-associeret lungebetændelse rate
Dødelighed ved hospitalsudskrivning
Succesrate for placering i både tyndtarmen, generelt, og jejunum, specifikt
Komplikationsrater (sammenlignet med nasogastrisk sonde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Davies, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2007

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner