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Studio del tubo nasodigiunale precoce per soddisfare i requisiti energetici in terapia intensiva (ENTERIC). (ENTERIC)

23 febbraio 2007 aggiornato da: Bayside Health

Il primo tubo nasodigiunale per soddisfare i requisiti energetici nello studio di terapia intensiva

Questo è uno studio controllato randomizzato multicentrico che confronta l'alimentazione digiunale precoce (utilizzando un tubo nasodigiunale frizionale [NJ]) e l'alimentazione standard nella malattia critica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Alfred Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti in terapia intensiva possono essere arruolati se soddisfano tutti i seguenti requisiti:

  • Età > 18 anni
  • In terapia intensiva per <48 ore prima dell'arruolamento
  • Ricezione di ventilazione meccanica invasiva (attraverso un tubo endotracheale o tracheostomia, ma NON una maschera facciale) con una necessità anticipata di > 48 ore di ventilazione meccanica
  • Ricevere un'infusione continua di uno qualsiasi di:

    • morfina > 2 mg/ora,
    • fentanil > 20 mcg/ora, o
    • petidina > 20 mg/ora
  • O un singolo GRV > 150 ml (durante la ricezione di EN tramite un tubo NG) o drenaggio nasogastrico > 500 ml nell'arco di 12 ore (indipendentemente dal fatto che si riceva EN o meno)

Criteri di esclusione:

I pazienti non saranno idonei per l'arruolamento se soddisfano uno dei seguenti requisiti:

  • Precedenti o recenti interventi chirurgici che hanno alterato l'anatomia del tratto gastrointestinale superiore (es. esofagectomia, gastrectomia, qualsiasi intervento di anastomosi gastrica, gastroplastica, piloroplastica, pancreaticoduodenectomia [procedura di Whipple])
  • Malignità gastrica nota
  • Varici esofagee note
  • Ricovero in corso per ulcera peptica
  • Attuale ostruzione intestinale meccanica
  • Gastrostomia attuale, digiunostomia o tubo enterale posizionato chirurgicamente in situ
  • Controindicazione all'uso del naso e della bocca per l'inserimento del tubo enterale (es. recente trauma facciale o intervento chirurgico)
  • Ricevere supporto nutrizionale prima del ricovero in terapia intensiva
  • Coagulopatia grave (definita da conta piastrinica < 20 e/o rapporto internazionale normalizzato [INR] > 4,0)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La quantità di NE erogata durante la degenza in Unità di Terapia Intensiva (ICU).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata della ventilazione meccanica
Durata del ricovero
Quantità di NE erogata durante i primi 10 giorni dello studio
Proporzione cumulativa giornaliera di EN fornita
Tasso di polmonite associata al ventilatore
Mortalità alla dimissione ospedaliera
Tasso di successo del posizionamento sia nell'intestino tenue, in generale, sia nel digiuno, in particolare
Tassi di complicanze (rispetto al sondino nasogastrico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Davies, The Alfred

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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