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집중 치료(ENTERIC) 연구에서 에너지 요구 사항을 충족하는 초기 비공장관 (ENTERIC)

2007년 2월 23일 업데이트: Bayside Health

집중 치료 연구에서 에너지 요구 사항을 충족하는 초기 비공장관

이것은 초기 공장 수유(마찰 비공장[NJ] 튜브 사용)와 중증 질환의 표준 수유를 비교하는 다기관 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3181
        • Alfred Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ICU 환자는 다음을 모두 충족하는 경우 등록 자격이 있습니다.

  • 나이 > 18세
  • 등록 전 48시간 미만 동안 ICU에서
  • > 48시간의 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 침습적 기계적 환기(기관내관 또는 기관절개술을 통해, 그러나 안면 마스크는 아님)를 받는 경우
  • 다음 중 하나를 지속적으로 주입받는 경우:

    • 모르핀 > 2mg/시간,
    • 펜타닐 > 20mcg/시간, 또는
    • 페티딘 > 20mg/시간
  • 단일 GRV > 150 mls(NG 튜브를 통해 EN을 받는 동안) 또는 비위 배액 > 12시간 동안 > 500 mls(EN을 받든 안 받든)

제외 기준:

환자가 다음 중 하나를 충족하는 경우 등록 자격이 없습니다.

  • 상부 위장관의 해부학적 구조를 변경한 이전 또는 최근 수술(예: 식도절제술, 위절제술, 모든 위문합술, 위성형술, 유문성형술, 췌장십이지장절제술[휘플의 시술])
  • 알려진 위암
  • 알려진 식도 정맥류
  • 소화성 궤양에 대한 현재 입원
  • 현재 기계적 장폐색
  • 현재의 위절개술, 공장절개술, 또는 외과적으로 배치된 경장 튜브
  • 경장 튜브 삽입을 위해 코와 입을 사용하는 것에 대한 금기(예: 최근 안면 외상 또는 수술)
  • ICU 입원 전 영양 지원 받기
  • 중증 응고병증(혈소판 수 < 20 및/또는 국제 표준화 비율[INR] > 4.0으로 정의됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
중환자실(ICU) 입원 중 전달된 EN의 양

2차 결과 측정

결과 측정
기계적 환기 기간
입원 기간
연구 첫 10일 동안 전달된 EN의 양
전달된 EN의 일일 누적 비율
인공 호흡기 관련 폐렴 비율
퇴원 시 사망
일반적으로 소장과 특히 공장 모두에 대한 배치 성공률
합병증 발생률(비위관과 비교)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Davies, The Alfred

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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