- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164801
Účinek agonisty GABAB na viscerální hyperalgezii u pacientů s NCCP v Číně?
25. března 2008 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Je viscerální hyperalgezie viníkem nekardiální bolesti na hrudi v čínštině? Část 2: Účinek agonisty GABAB na viscerální hyperalgezii u pacientů s NCCP
V dvojitě zaslepené randomizované studii léčby NCCP bude porovnán účinek baklofenu (agonista GABAB), diltiazemu (svalový relaxant) a placeba.
Budou hodnoceny mozkové kortikální, mozkové a spinální evokované potenciály před a po léčbě.
Výsledky této studie objasní patogenezi a léčbu NCCP v čínštině. Předpokládáme, že baklofen zmírňuje viscerální hyperalgezii u pacientů s NCCP potlačením aferentní senzorické dráhy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s měsíční bolestí na hrudi podobnou angíně a negativním koronárním angiogramem nebo scintigrafií
- Věk mezi 18-70
- Gastroezofageální refluxní choroba
- Psychiatrické onemocnění
- Cévní mozková příhoda
- Aktivní peptický vřed
- Srdeční selhání nebo srdeční bradyarytmie
- Epilepsie
- Těhotná nebo kojící žena
- Předchozí přecitlivělost na myorelaxancia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Senzorické prahy jícnu a prahy bolesti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Závažnost symptomů bolesti na hrudi na konci léčby
|
|
Vyvolal potenciální reakce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin CY CU, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Somatosenzorické poruchy
- Bolest na hrudi
- Hyperalgezie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Agenti GABA
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Neuromuskulární látky
- Svalové relaxanty, centrální
- Agonisté GABA
- Agonisté GABA-B receptoru
- Diltiazem
- Baklofen
Další identifikační čísla studie
- NPB study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .