- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164801
Effekt af GABAB-agonist på visceral hyperalgesi hos NCCP-patienter Kinesisk?
25. marts 2008 opdateret af: Chinese University of Hong Kong
Er visceral hyperalgesi synderen for ikke-kardielle brystsmerter på kinesisk? Del 2: Effekt af GABAB-agonist på visceral hyperalgesi hos NCCP-patienter
Effekten af baclofen (GABAB-agonist), diltiazem (muskelafslappende middel) og placebo vil blive sammenlignet i et dobbeltblindet randomiseret studie til behandling af NCCP.
Cerebral cortical, hjernestamme og spinal fremkaldte potentialer før og efter behandling vil blive evalueret.
Resultaterne af denne undersøgelse vil kaste lys over patogenese og behandling af NCCP på kinesisk. Vi antager, at Baclofen lindrer visceral hyperalgesi hos NCCP-patienter ved at undertrykke den afferente sensoriske vej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På hinanden følgende patienter med månedlige angina-lignende brystsmerter og negativt koronar angiogram eller scintigrafi
- Alder mellem 18-70
- Gastroøsofageal reflukssygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Cerebrovaskulær ulykke
- Aktiv mavesår
- Hjertesvigt eller hjertebradyarytmi
- Epilepsi
- Graviditet eller ammende kvinde
- Tidligere overfølsomhed over for muskelafslappende midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Esofagus sensoriske og smertetærskler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptom sværhedsgrad af brystsmerter ved afslutningen af behandlingen
|
|
Fremkaldte potentielle svar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin CY CU, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
- Brystsmerter
- Hyperalgesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- GABA agenter
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Neuromuskulære midler
- Muskelafslappende midler, Central
- GABA-agonister
- GABA-B-receptoragonister
- Diltiazem
- Baclofen
Andre undersøgelses-id-numre
- NPB study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .