- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00164801
Влияние агониста ГАМКВ на висцеральную гипералгезию у пациентов с NCCP Китайский?
25 марта 2008 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong
Является ли висцеральная гипералгезия виновником некардиальной боли в груди у китайцев? Часть 2: Влияние агониста ГАМКВ на висцеральную гипералгезию у пациентов с NCCP
Эффект баклофена (агонист ГАМКВ), дилтиазема (миорелаксант) и плацебо будет сравнен в двойном слепом рандомизированном исследовании лечения NCCP.
Будут оцениваться церебральные корковые, стволовые и спинальные вызванные потенциалы до и после лечения.
Результаты этого исследования прольют свет на патогенез и лечение NCCP у китайцев. Мы предполагаем, что баклофен облегчает висцеральную гипералгезию у пациентов с NCCP путем подавления афферентного сенсорного пути.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с ежемесячной ангиноподобной болью в груди и отрицательной коронарной ангиограммой или сцинтиграфией
- Возраст от 18 до 70 лет
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Психическое заболевание
- Нарушение мозгового кровообращения
- Активная пептическая язва
- Сердечная недостаточность или сердечная брадиаритмия
- эпилепсия
- Беременная или кормящая женщина
- Гиперчувствительность к миорелаксантам в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сенсорный и болевой пороги пищевода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Симптом тяжести боли в груди в конце лечения
|
Вызванные потенциальные ответы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin CY CU, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Соматосенсорные расстройства
- Боль в груди
- Гипералгезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты ГАМК
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Агонисты ГАМК
- Агонисты рецепторов ГАМК-В
- Дилтиазем
- Баклофен
Другие идентификационные номера исследования
- NPB study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .