- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164801
Effetto di GABAB Agonist sull'iperalgesia viscerale nei pazienti con NCCPCinese?
25 marzo 2008 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong
L'iperalgesia viscerale è la causa del dolore toracico non cardiaco in cinese? Parte 2: Effetto dell'agonista GABAB sull'iperalgesia viscerale nei pazienti con NCCP
L'effetto di baclofen (GABAB agonista), diltiazem (rilassante muscolare) e placebo sarà confrontato in uno studio randomizzato in doppio cieco per il trattamento di NCCP.
Saranno valutati i potenziali evocati cerebrali corticali, troncoencefalici e spinali prima e dopo il trattamento.
I risultati di questo studio faranno luce sulla patogenesi e sul trattamento della NCCP in cinese. Ipotizziamo che il baclofene allevi l'iperalgesia viscerale nei pazienti con NCCP sopprimendo la via sensoriale afferente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con dolore toracico simile all'angina mensile e angiogramma coronarico o scintigrafia negativi
- Età tra i 18-70
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Malattia psichiatrica
- Incidente cerebrovascolare
- Ulcera peptica attiva
- Insufficienza cardiaca o bradiaritmia cardiaca
- Epilessia
- Femmina in gravidanza o in allattamento
- Precedente ipersensibilità al miorilassante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Soglie sensoriali e del dolore esofagee
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Gravità dei sintomi del dolore toracico alla fine del trattamento
|
|
Potenziali risposte evocate
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin CY CU, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi somatosensoriali
- Dolore al petto
- Iperalgesia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti GABA
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Agonisti del GABA
- Agonisti del recettore GABA-B
- Diltiazem
- Baclofen
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPB study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .