- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164801
Wpływ agonisty GABAB na hiperalgezję trzewną u pacjentów z NCCP Chińczycy?
25 marca 2008 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Czy hiperalgezja trzewna jest winowajcą niezwiązanego z sercem bólu w klatce piersiowej u Chińczyków? Część 2: Wpływ agonisty GABAB na hiperalgezję trzewną u pacjentów z NCCP
Działanie baklofenu (agonisty GABAB), diltiazemu (środek zwiotczający mięśnie) i placebo zostanie porównane w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą dotyczącym leczenia NCCP.
Ocenione zostaną potencjały wywołane kory mózgowej, pnia mózgu i rdzenia kręgowego przed i po leczeniu.
Wyniki tego badania rzucą światło na patogenezę i leczenie NCCP u Chińczyków. Stawiamy hipotezę, że baklofen łagodzi hiperalgezję trzewną u pacjentów z NCCP poprzez tłumienie aferentnej drogi czuciowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z comiesięcznym bólem w klatce piersiowej przypominającym dusznicę bolesną i ujemnym wynikiem koronarografii lub scyntygrafii
- Wiek od 18 do 70 lat
- Choroba refluksowa przełyku
- Choroba psychiczna
- Incydent naczyniowo-mózgowy
- Aktywny wrzód trawienny
- Niewydolność serca lub bradyarytmia serca
- Padaczka
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Wcześniejsza nadwrażliwość na środki zwiotczające mięśnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Progi czuciowe i bólowe przełyku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Nasilenie objawów bólu w klatce piersiowej pod koniec leczenia
|
|
Wywołał potencjalne reakcje
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin CY CU, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Ból w klatce piersiowej
- Hiperalgezja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Modulatory transportu membranowego
- Agenci GABA
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Agoniści GABA
- Agoniści receptora GABA-B
- Diltiazem
- Baklofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPB study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .