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Wirkung des GABAB-Agonisten auf viszerale Hyperalgesie bei NCCP-PatientenChinesisch?

25. März 2008 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Ist viszerale Hyperalgesie die Ursache für nichtkardiale Brustschmerzen auf Chinesisch? Teil 2: Wirkung des GABAB-Agonisten auf die viszerale Hyperalgesie bei NCCP-Patienten

Die Wirkung von Baclofen (GABAB-Agonist), Diltiazem (Muskelrelaxans) und Placebo wird in einer doppelblinden, randomisierten Studie zur Behandlung von NCCP verglichen. Vor und nach der Behandlung werden die evozierten Potenziale der Hirnrinde, des Hirnstamms und der Wirbelsäule ausgewertet. Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss über die Pathogenese und Behandlung von NCCP auf Chinesisch geben. Wir gehen davon aus, dass Baclofen die viszerale Hyperalgesie bei NCCP-Patienten lindert, indem es den afferenten sensorischen Weg unterdrückt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Nicht-kardialer Brustschmerz

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Baclofen, Diltiazem

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- - Hong Kong, China
    - Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Konsekutive Patienten mit monatlichen angina-ähnlichen Brustschmerzen und negativem Koronarangiogramm oder Szintigraphie
Alter zwischen 18-70
Gastroösophageale Refluxkrankheit
Psychiatrische Krankheit
Schlaganfall
Aktive Magengeschwüre
Herzinsuffizienz oder Herzbradyarrhythmie
Epilepsie
Schwangerschaft oder stillende Frau
Vorherige Überempfindlichkeit gegen Muskelrelaxantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sinnes- und Schmerzschwellen der Speiseröhre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Symptomschwere der Brustschmerzen am Ende der Behandlung
Mögliche Reaktionen hervorgerufen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Hauptermittler: Justin CY CU, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat