Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rutinní nazogastrické dekomprese po subtotální gastrektomii

12. září 2005 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Cílem studie je zhodnotit, zda je subtotální gastrektomie bez pooperační nazogastrické dekomprese lepší z hlediska časné pooperační funkce střev a hrudní komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nazogastrická dekomprese je po většinu času intraoperační rutina, která usnadňuje expozici operačního pole během elektivní subtotální gastrektomie, ale zda by měla být zachována i po operaci, je sporné. Nazogastrická dekomprese napomáhá odvodnění žaludečního zbytku v případě edému kolem gastrojejunostomie, ileu a opožděného vyprazdňování žaludku, což může teoreticky zmírnit nevolnost a abdominální distenzi. Kromě toho může pomoci snížit štěpení bránice a tím snížit riziko infekce hrudníku, pokud dojde k ileu. Nazogastrická intubace by však mohla pacientovi způsobit nepohodlí; také se ukázalo, že by způsoboval gastroezofageální reflux, který může být spojen s hrudní komplikací. Existují studie, které ukazují, že rutinní pooperační nazogastrická dekomprese není pro gastrektomii obecně nezbytná, ale role v subtotální gastrektomii u rakoviny žaludku není dobře definována.

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Surgical Ward, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chris K.W. Yau, MRCS (Ed)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enders K.W. Ng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s karcinomem žaludku se rozhodli pro operaci

  • mezisoučet, pitva D1/D2
  • paliativní resekce

Kritéria vyloučení:

  • aktivně krvácející nádor
  • perforace nádoru
  • pacient s obstrukcí vývodu žaludku
  • kombinovat excizi orgánů
  • známý diabetes s nefropatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkce střev a související příznaky časně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2004.311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit