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Rôle de la décompression nasogastrique de routine après une gastrectomie subtotale

12 septembre 2005 mis à jour par: Chinese University of Hong Kong
Le but de l'étude est d'évaluer si la gastrectomie subtotale sans décompression nasogastrique postopératoire est meilleure en termes de fonction intestinale postopératoire précoce et de complication thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La décompression nasogastrique est une routine peropératoire dans la plupart du temps pour faciliter l'exposition du champ opératoire pendant la gastrectomie subtotale élective, mais la question de savoir si elle doit être conservée après l'opération est controversée. La décompression nasogastrique permet de drainer le résidu gastrique en cas d'œdème autour de la gastrojéjunostomie, d'iléus et de vidange gastrique retardée, ce qui peut théoriquement soulager les nausées et la distension abdominale. En outre, cela peut aider à réduire l'attelle diaphragmatique et donc à réduire le risque d'infection pulmonaire en cas d'iléus. Cependant, l'intubation nasogastrique peut entraîner une gêne pour le patient ; il a également été démontré qu'il provoquerait un reflux gastro-oesophagien pouvant être associé à une complication thoracique. Il y a eu des études montrant que la décompression nasogastrique post-opératoire de routine n'est pas nécessaire pour la gastrectomie en général, mais le rôle dans la gastrectomie subtotale pour le cancer de l'estomac n'est pas bien défini.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Surgical Ward, Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Chris K.W. Yau, MRCS (Ed)
        • Chercheur principal:
          • Enders K.W. Ng, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients souffrant d'un cancer de l'estomac, décidés pour une opération

  • sous-total, dissection D1/D2
  • résection palliative

Critère d'exclusion:

  • tumeur saignant activement
  • perforation de la tumeur
  • patient présentant une obstruction de l'évacuation gastrique
  • combiner l'excision d'organes
  • diabète connu avec néphropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fonction intestinale et symptômes associés au début de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE-2004.311

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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