Ruolo della decompressione nasogastrica di routine dopo gastrectomia subtotale
12 settembre 2005 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong
Lo scopo dello studio è valutare se la gastrectomia subtotale senza decompressione nasogastrica postoperatoria sia migliore in termini di funzionalità intestinale postoperatoria precoce e complicanze toraciche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La decompressione nasogastrica è una routine intraoperatoria nella maggior parte del tempo per facilitare l'esposizione del campo operatorio durante la gastrectomia subtotale elettiva, ma è controverso se debba essere mantenuta dopo l'intervento.
La decompressione nasogastrica aiuta a drenare il residuo gastrico in caso di edema intorno alla gastrodigiunostomia, all'ileo e allo svuotamento gastrico ritardato, che teoricamente possono alleviare la nausea e la distensione addominale.
Inoltre, può aiutare a ridurre lo splintaggio diaframmatico e quindi a diminuire la possibilità di infezione toracica in caso di ileo.
Tuttavia, l'intubazione nasogastrica potrebbe causare disagio al paziente; inoltre è stato dimostrato che provocherebbe reflusso gastroesofageo che può essere associato a complicanze toraciche.
Ci sono stati studi che dimostrano che la decompressione nasogastrica postoperatoria di routine non è necessaria per la gastrectomia in generale, ma il ruolo nella gastrectomia subtotale per il cancro allo stomaco non è ben definito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Surgical Ward, Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Man Yee Yung, BN
- Numero di telefono: 85226322956
- Email: myyung@surgery.cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Enders K.W. Ng, MD
- Numero di telefono: 85226322627
- Email: endersng@surgery.cuhk.edu.hk
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Sub-investigatore:
- Chris K.W. Yau, MRCS (Ed)
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Investigatore principale:
- Enders K.W. Ng, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti affetti da carcinoma dello stomaco, decisi per l'operazione
- subtotale, dissezione D1/D2
- resezione palliativa
Criteri di esclusione:
- tumore sanguinante attivo
- perforazione del tumore
- paziente con ostruzione dello sbocco gastrico
- combinare l'escissione di organi
- diabete noto con nefropatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Funzione intestinale e sintomi correlati all'inizio del post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2004.311
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