- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164918
Rolle af rutinemæssig nasogastrisk dekompression efter subtotal gastrectomy
12. september 2005 opdateret af: Chinese University of Hong Kong
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om subtotal gastrectomi uden postoperativ nasogastrisk dekompression er bedre med hensyn til tidlig postoperativ tarmfunktion og brystkomplikation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nasogastrisk dekompression er en intraoperativ rutine i det meste af tiden for at lette eksponeringen af operationsfeltet under elektiv subtotal gastrektomi, men hvorvidt det skal bibeholdes postoperativt er kontroversielt.
Nasogastrisk dekompression hjælper med at dræne mavresten i tilfælde af, at der er ødem omkring gastrojejunostomi, ileus og forsinket mavetømning, hvilket teoretisk kan lindre kvalme og abdominal udspilning.
Desuden kan det hjælpe med at reducere diafragmatisk splintage og dermed mindske chancen for brystinfektion, hvis der opstår ileus.
Imidlertid kan nasogastrisk intubation forårsage patientens ubehag; det har også vist sig, at det ville forårsage gastroøsofageal refluks, som kan være forbundet med brystkomplikationer.
Der har været undersøgelser, der viser, at rutinemæssig postoperativ nasogastrisk dekompression ikke er nødvendig for gastrectomy generelt, men rollen i subtotal gastrectomy for mavekræft er ikke veldefineret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Surgical Ward, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Man Yee Yung, BN
- Telefonnummer: 85226322956
- E-mail: myyung@surgery.cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Enders K.W. Ng, MD
- Telefonnummer: 85226322627
- E-mail: endersng@surgery.cuhk.edu.hk
-
Underforsker:
- Chris K.W. Yau, MRCS (Ed)
-
Ledende efterforsker:
- Enders K.W. Ng, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter, der lider af karcinom i maven, besluttede for operation
- subtotal, D1/D2 dissektion
- palliativ resektion
Ekskluderingskriterier:
- aktivt blødende tumor
- perforering af tumor
- patient til stede med maveudløbsobstruktion
- kombinere organudskæring
- kendt diabetes med nefropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tarmfunktion og relaterede symptomer tidligt efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2004.311
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .