- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164918
Rola rutynowej dekompresji nosowo-żołądkowej po częściowej resekcji żołądka
12 września 2005 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Celem pracy jest ocena, czy subtotalna resekcja żołądka bez pooperacyjnej dekompresji nosowo-żołądkowej jest lepsza pod względem wczesnej pooperacyjnej czynności jelit i powikłań w klatce piersiowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dekompresja nosowo-żołądkowa jest przez większość czasu czynnością śródoperacyjną mającą na celu ułatwienie odsłonięcia pola operacyjnego podczas planowej subtotalnej resekcji żołądka, ale kontrowersje budzi to, czy należy ją zachować po operacji.
Dekompresja nosowo-żołądkowa pomaga w drenażu resztek żołądka w przypadku obrzęku wokół gastroejunostomii, niedrożności jelit i opóźnionego opróżniania żołądka, co teoretycznie może złagodzić nudności i wzdęcia.
Poza tym może pomóc zmniejszyć unieruchomienie przepony, a tym samym zmniejszyć ryzyko infekcji klatki piersiowej w przypadku wystąpienia niedrożności jelit.
Jednak intubacja nosowo-żołądkowa może powodować dyskomfort pacjenta; wykazano również, że może powodować refluks żołądkowo-przełykowy, który może być związany z powikłaniami w klatce piersiowej.
Istnieją badania wykazujące, że rutynowa pooperacyjna dekompresja nosowo-żołądkowa nie jest ogólnie konieczna w przypadku gastrektomii, ale rola częściowej resekcji żołądka w przypadku raka żołądka nie jest dobrze zdefiniowana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Surgical Ward, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Man Yee Yung, BN
- Numer telefonu: 85226322956
- E-mail: myyung@surgery.cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Enders K.W. Ng, MD
- Numer telefonu: 85226322627
- E-mail: endersng@surgery.cuhk.edu.hk
-
Pod-śledczy:
- Chris K.W. Yau, MRCS (Ed)
-
Główny śledczy:
- Enders K.W. Ng, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 miesiące i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy chorzy z rakiem żołądka, którzy zdecydowali się na operację
- suma częściowa, sekcja D1/D2
- resekcja paliatywna
Kryteria wyłączenia:
- aktywnie krwawiący guz
- perforacja guza
- pacjent z niedrożnością ujścia żołądka
- połączone wycięcie narządów
- znana cukrzyca z nefropatią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czynność jelit i związane z nią objawy we wczesnym okresie pooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2004.311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .