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Rolle der routinemäßigen nasogastrischen Dekompression nach zwischentotaler Gastrektomie

12. September 2005 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong
Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine Zwischentotal-Gastrektomie ohne postoperative nasogastrische Dekompression im Hinblick auf die frühe postoperative Darmfunktion und Brustkomplikationen besser ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nasogastrische Dekompression ist in den meisten Fällen eine intraoperative Routine, um die Freilegung des Operationsfeldes während einer elektiven subtotalen Gastrektomie zu erleichtern. Es ist jedoch umstritten, ob sie auch nach der Operation beibehalten werden sollte. Bei Ödemen um die Gastrojejunostomie, Ileus und verzögerter Magenentleerung hilft die nasogastrische Dekompression, den Restmagen zu entleeren, was theoretisch Übelkeit und Blähungen lindern kann. Darüber hinaus kann es dazu beitragen, das Zwerchfellsplinting zu verringern und damit das Risiko einer Brustinfektion bei Auftreten eines Ileus zu verringern. Allerdings könnte eine nasogastrische Intubation zu Beschwerden beim Patienten führen; Es wurde auch gezeigt, dass es zu gastroösophagealem Reflux kommt, der mit Komplikationen in der Brust verbunden sein kann. Es liegen Studien vor, die zeigen, dass eine routinemäßige postoperative nasogastrische Dekompression für eine Gastrektomie im Allgemeinen nicht erforderlich ist, die Rolle der subtotalen Gastrektomie bei Magenkrebs ist jedoch nicht genau definiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Surgical Ward, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chris K.W. Yau, MRCS (Ed)
        • Hauptermittler:
          • Enders K.W. Ng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die an einem Magenkarzinom litten, entschieden sich für eine Operation

  • Zwischensumme, D1/D2-Dissektion
  • palliative Resektion

Ausschlusskriterien:

  • aktiv blutender Tumor
  • Perforation des Tumors
  • Patient mit Magenausgangsobstruktion
  • Kombinieren Sie die Organentfernung
  • bekannter Diabetes mit Nephropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Darmfunktion und damit verbundene Symptome früh postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2004.311

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