Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie malobuněčného karcinomu plic (SCLC) ve stádiu rozsáhlého onemocnění

13. února 2006 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Randomizovaná studie fáze II/III k porovnání kombinace Carboplatin Plus Irinotecan vs. Kombinace Carboplatin Plus Etoposid pro SCLC ve stádiu rozsáhlého onemocnění

Srovnání dvou kombinovaných chemoterapií v léčbě pacientů s SLCL

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání dvou kombinovaných chemoterapií v léčbě pacientů s SLCL

Kombinované chemoterapie pro tuto studii jsou karboplatina plus irinotekan versus karboplatina plus etoposid.

Typ studie

Intervenční

Zápis

286

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Nábor
        • Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrich Keilholz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cytologicky nebo histologicky prokázaný SCLC I. nebo II. stadia při 1. diagnóze
  • žádná předchozí chemoterapie
  • měřitelné nádorové onemocnění
  • karnofského představení 70

Kritéria vyloučení:

  • druhá malignita (kromě bazaliomu, CA in situ Cervix uteri)
  • NYHA III
  • chronický průjem, obstrukční střevní syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární koncový bod:
Dokumentace míry remise (fáze II)
Určení průběhu volného času (Fáze III)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární koncový bod:
Dokumentace průběhu volného času (Fáze II)
Dokumentace míry objektivní remise (fáze III)
Dokumentace míry přežití 1 rok
Dokumentace bezpečnosti lékové kombinace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Pfizer
Aventis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Haema CBF SCLC UK/AS 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit