Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) на стадии обширного заболевания

13 февраля 2006 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany

Рандомизированное исследование фазы II/III для сравнения комбинации карбоплатина плюс иринотекана и комбинации карбоплатина и иринотекана. Комбинация карбоплатина плюс этопозид при МРЛ на стадии распространенного заболевания

Сравнение двух комбинированных химиотерапевтических препаратов при лечении пациентов с СЛКЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Мелкоклеточный рак легкого

Вмешательство/лечение

Лекарство: Карбоплатин плюс иринотекан по сравнению с карбоплатином плюс этопозид

Подробное описание

Сравнение двух комбинированных химиотерапевтических препаратов при лечении пациентов с СЛКЛ.

Комбинированная химиотерапия для этого исследования представляет собой карбоплатин плюс иринотекан по сравнению с карбоплатином плюс этопозид.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

286

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alexander Schmittel, MD

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 12203
    - Рекрутинг
    - Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany
    - Главный следователь:
      
      Ulrich Keilholz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

цитологически или гистологически подтвержденный SCLC стадии I или II при 1-м диагнозе
без предшествующей химиотерапии
измеримое опухолевое заболевание
карновский спектакль 70

Критерий исключения:

второе злокачественное новообразование (кроме базальноклеточного рака, CA in situ шейки матки)
NYHA III
хроническая диарея, синдром обструктивной толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Основная конечная точка:
Документирование степени ремиссии (Фаза II)
Определение прогресса в свободное время (этап III)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичная конечная точка:
Документирование прогресса в свободное время (Этап II)
Документирование объективной частоты ремиссии (Фаза III)
Документация 1-летней выживаемости
Документация по безопасности комбинации препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Pfizer

Aventis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

МРЛ

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Haema CBF SCLC UK/AS 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .