Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for småcellet lungekreft (SCLC) i omfattende sykdomsstadium

13. februar 2006 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

En randomisert fase II/III-studie for å sammenligne kombinasjonen av Carboplatin Plus Irinotecan vs. kombinasjonen av karboplatin pluss etoposid for SCLC i omfattende sykdomsstadier

Sammenligning av to kombinasjonskjemoterapier i behandlingen av pasienter med SLCL

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av to kombinasjonskjemoterapier i behandlingen av pasienter med SLCL

Kombinasjonskjemoterapiene for denne studien er Carboplatin pluss Irinotecan versus Carboplatin plus Etoposide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

286

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrich Keilholz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cytologisk eller histologisk påvist SCLC stadium I eller II ved 1. diagnose
  • ingen tidligere kjemoterapi
  • målbar svulstsykdom
  • karnofsky ytelse 70

Ekskluderingskriterier:

  • andre malignitet (unntatt basalcellekarsinom, CA in situ Cervix uteri)
  • NYHA III
  • kronisk diaré, obstruktivt tarmsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært endepunkt:
Dokumentasjon av remisjonsraten (fase II)
Fastsettelse av fremdrift fritid (fase III)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært endepunkt:
Dokumentasjon av fremdrift fritid (fase II)
Dokumentasjon av objektiv remisjonsrate (fase III)
Dokumentasjon på 1-års overlevelse
Dokumentasjon av sikkerheten til legemiddelkombinasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Pfizer
Aventis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2006

Sist bekreftet

1. september 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Haema CBF SCLC UK/AS 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekreft

Kliniske studier på Karboplatin pluss irinotekan vs karboplatin pluss etoposid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere