Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af småcellet lungekræft (SCLC) i omfattende sygdomsstadie

13. februar 2006 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Et randomiseret fase II/III-studie til sammenligning af kombinationen af Carboplatin Plus Irinotecan vs. Kombinationen af Carboplatin Plus Etoposid til SCLC i omfattende sygdomsstadier

Sammenligning af to kombinationskemoterapier i behandlingen af patienter med SLCL

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Medicin: Carboplatin plus Irinotecan vs Carboplatin plus Etoposid

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af to kombinationskemoterapier i behandlingen af patienter med SLCL

Kombinationskemoterapierne til denne undersøgelse er Carboplatin plus Irinotecan versus Carboplatin plus Etoposid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

286

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12203
    - Rekruttering
    - Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulrich Keilholz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

cytologisk eller histologisk dokumenteret SCLC Stadium I eller II ved 1. diagnose
ingen forudgående kemoterapi
målbar tumorsygdom
karnofsky præstation 70

Ekskluderingskriterier:

anden malignitet (undtagen basalcellekarcinom, CA in situ Cervix uteri)
NYHA III
kronisk diarré, obstruktiv tarmsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært slutpunkt:
Dokumentation af remissionsraten (fase II)
Fastlæggelse af fremskridt fritid (fase III)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært slutpunkt:
Dokumentation af fremskridt fritid (fase II)
Dokumentation af objektiv remissionsrate (fase III)
Dokumentation for 1-års overlevelsesrate
Dokumentation af lægemiddelkombinationens sikkerhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Pfizer

Aventis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier